Nº alerta:
R_47/2013

Fecha:
5 de noviembre de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
VANCOMICINA HOSPIRA 1 g POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE EFG, 1 vial

DCI o DOE:
VANCOMICINA

Nº Registro:
62521

Código Nacional:
764910

Lote:
301448E01

Fecha de caducidad:
31/12/2014

Titular de autorización de comercialización: 
HOSPIRA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y HOSPITALARIOS, S.L.

Laboratorio fabricante:
HOSPIRA Liscate S.p.A. (Italia)

Domicilio social del responsable del producto:
C/Francisca Delgado, 11, 2ª planta, 28100, Alcobendas, Madrid

Descripción del defecto:
Detección de especificaciones no autorizadas en España (contenido en Vancomicina B y total de sustancias relacionadas)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 301448E01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada