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Alerta Farmacéutica - Imigran 6 mg inyectable, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml

Defecto en el acondicionamiento de algunas agujas que sobresalen del protector de goma

Última actualización: 30/10/2013


Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_45/2013

Fecha:
30 de octubre de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
IMIGRAN 6 mg INYECTABLE, 2 jeringas precargadas de 0,5 ml

DCI o DOE:
SUMATRIPTÁN SUCCINATO

Nº Registro:
59973

Código Nacional:
708230

Lote:
C637077

Fecha de caducidad:
31/05/2015

Titular de autorización de comercialización: 
GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Laboratorio fabricante:
Glaxo Wellcome Operations (Reino Unido)

Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid

Descripción del defecto:
Defecto en el acondicionamiento de algunas agujas que sobresalen del protector de goma

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C637077 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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