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Recomendación de suspensión de ketoconazol oral (Fungarest® 200 mg comprimidos, Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos) dentro de la Unión Europea
Comunicación dirigida a profesionales sanitarios Madrid, Agosto de 2013 Estimado profesional sanitario, Desde Janssen‐Cilag, S.A. y ratiopharm España, S.A. según lo acordado con la Agencia Europea de Medi‐camentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), nos gustaría in‐formarle de lo siguiente: Resumen • La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha recomendado suspender la comercialización de ke‐toconazol de administración oral (Fungarest® 200 mg comprimidos, Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos) en toda la UE tras la revisión llevada a cabo sobre el riesgo de hepatotoxicidad aso‐ciado al tratamiento antifúngico con este medicamento. |
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Fuente: Janssen |
Recomendación de suspensión de ketoconazol oral (Fungarest® 200 mg comprimidos, Ketoconazol ratiopharm 200 mg comprimidos) dentro de la Unión Europea
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