Alerta Farmacéutica R 36/2013 - Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG, 28 cápsulas Última actualización: 30/07/2013 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_36/2013 | Fecha: 29 de julio de 2013 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas | DCI o DOE: OMEPRAZOL | Nº Registro: 65093 | Código Nacional: 877613 | Lotes y fecha de caducidad: - Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014
- Lote: 1464D1, fecha de caducidad: 31/05/2014
- Lote: 1710D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
- Lote: 1713D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
- Lote: 1830D1, fecha de caducidad: 31/07/2015
- Lote: 2159D1, fecha de caducidad: 30/09/2015
- Lote: 0463E1, fecha de caducidad: 31/01/2016
| Titular de autorización de comercialización: APOTEX ESPAÑA S.L. | Laboratorio fabricante: LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A. | Domicilio social del responsable del producto: C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas (Madrid) | Descripción del defecto: Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 3 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0867D1, 1464D1, 1710D1, 1713D1, 1830D1, 2159D1, 0463E1, y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | |