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Alerta Farmacéutica - Cloruro de sodio 0,9% Physan solución para perfusión, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (vidrio)

Presencia de un objeto extraño en el interior de un vial

Alerta Farmacéutica R 30/2013

Última actualización: 31/05/2013


Referencia:
DICM/CONT/MJA

Nº alerta:
R_30/2013

Fecha:
31 de mayo de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
CLORURO DE SODIO 0,9% PHYSAN SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 30 frascos de 100 ml conteniendo 50 ml (VIDRIO)

DCI o DOE:
SODIO CLORURO

Nº Registro:
67698

Código Nacional:
600538

Lote:
F3B064

Fecha de caducidad:
29/02/2016

Titular de autorización de comercialización:
LABORATORIOS PHYSAN, S.A.

Laboratorio fabricante:
S.A.L.F., S.P.A. (Italia)

Domicilio social del responsable del producto:
Avda. Pablo Sexto, 9, local 11B, 28224, Pozuelo de Alarcón, Madrid

Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en el interior de un vial

Información sobre la distribución:
Hospitales (ver anexo)

Clasificación de los defectos:
Clase 1

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote F3B064 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero

Anexo


Hospital

Localidad

Comunidad autónoma

HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL

BADALONA

CATALUÑA

HOSPITAL DE VILADECANS

VILADECANS

CATALUÑA

HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN ALCORCÓN

ALCORCÓN

MADRID


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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