Referencia:
DICM/CONT/MJA | Nº alerta:
R_28/2013 | Fecha:
20 de mayo de 2013 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
SERETIDE ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 60 alveolos |
DCI o DOE: - FLUTICASONA PROPIONATO
- SALMETEROL
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Nº Registro:
62668 |
Código Nacional:
804757 |
Lote:
4768 |
Fecha de caducidad:
31/08/2014 |
Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A. |
Laboratorio fabricante:
Glaxosmithkline Productions (Francia) |
Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid |
Descripción del defecto:
Detección en el blister de algunas unidades de un alveolo aplastado, no liberándose la dosis correspondiente a partir de este alveolo (siendo el alveolo defectuoso el correspondiente a la posición 57 ó 58 de las 60 dosis que contiene el blister) |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 4768 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
