Referencia:
DICM/CONT/IV | Nº alerta:
R_26/2013 | Fecha:
08 de mayo de 2013 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
IRINOTECAN GP-PHARM 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial de 25 ml |
DCI o DOE:
IRINOTECAN HIDROCLORURO TRIHIDRATO |
Nº Registro:
71494 |
Código Nacional:
665601 |
Lote:
20509-1A |
Fecha de caducidad:
31/05/2015 |
Titular de autorización de comercialización:
GP-PHARM, S.A. |
Laboratorio fabricante:
GP-PHARM, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto:
Polígono Industrial Els Vinyets-Els Fogars, 2, Ctra. C-244, Km. 22, 08777 , Sant Quintí de Mediona, (Barcelona) |
Descripción del defecto:
Presencia de turbidez y pequeñas partículas en suspensión |
Información sobre la distribución:
Ver Anexo 1 |
Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 20509-1A y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
