Alerta Farmacéutica R 23/2013 - Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos Última actualización: 30/04/2013 Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_23/2013 | Fecha: 30 de abril de 2013 | Producto: Medicamento | Marca comercial y presentación: ACECLOFENACO BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos | DCI o DOE: ACECLOFENACO | Nº Registro: 67486 | Código Nacional: 651060 | Lote: 11344 y 11344-A | Fecha de caducidad: 31/01/2014 | Titular de autorización de comercialización: BEXAL FARMACÉUTICA S.A. | Laboratorio fabricante: MERCK, S.L. | Domicilio social del responsable del producto: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, 4 - Área B, 28023, Aravaca (Madrid) | Descripción del defecto: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur | Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 11344 y 11344-A y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada | JEFE DE DEPARTAMENTO DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Belén Escribano Romero |