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Alerta Farmacéutica - Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg

Alerta Farmacéutica R 18/2013 - Herten Plus 20/12,5 mg comprimidos, 28 comprimidos

Última actualización: 24/04/2013


Referencia:
DICM/CONT/MJA

Nº alerta:
R_18/2013

Fecha:
24 de abril de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
HERTEN PLUS 20/12,5 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

DCI o DOE:
ENALAPRIL MALEATO
HIDROCLOROTIAZIDA

Nº Registro:
67789

Código Nacional:
663391

Lote:
H-01

Fecha de caducidad:
31/01/2016

Titular de autorización de comercialización:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Laboratorio fabricante:
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Cardenal Mendoza, 42, 28011, Madrid

Descripción del defecto:
Se ha incluido el prospecto del medicamento HERTEN 20 mg en lugar de HERTEN PLUS 20/12,5 mg

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H-01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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