Referencia: DICM/CONT/IV | Nº alerta: R_15/2013 | Fecha: 11 de abril de 2013 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos |
DCI o DOE: AMOXICILINA TRIHIDRATO |
Nº Registro: 62339 |
Código Nacional: 663505 |
Lote: BM1675 |
Fecha de caducidad: 31/03/2015 |
Titular de autorización de comercialización: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante: SANDOZ GmbH (Austria) |
Domicilio social del responsable del producto en España: Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca, Madrid |
Descripción del defecto: Presencia de un objeto metálico en un comprimido de un medicamento fabricado con los mismos lotes de principio activo y comercializado fuera de España |
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote BM1675 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |