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Alerta Farmacéutica - Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos

Presencia de un objeto metálico en un comprimido de un medicamento fabricado con los mismos lotes de principio activo y comercializado fuera de España

Alerta Farmacéutica R 15/2013 - Amoxicilina Sandoz 750 mg comprimidos recubiertos EFG, 24 comprimidos

Última actualización: 11/04/2013


Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_15/2013

Fecha:
11 de abril de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
AMOXICILINA SANDOZ 750 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 24 comprimidos

DCI o DOE:
AMOXICILINA TRIHIDRATO

Nº Registro:
62339

Código Nacional:
663505

Lote:
BM1675

Fecha de caducidad:
31/03/2015

Titular de autorización de comercialización:
SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A.

Laboratorio fabricante:
SANDOZ GmbH (Austria)

Domicilio social del responsable del producto en España:
Centro Empresarial Osa Mayor, Avda. Osa Mayor, Nº 4, 28023, Aravaca, Madrid

Descripción del defecto:
Presencia de un objeto metálico en un comprimido de un medicamento fabricado con los mismos lotes de principio activo y comercializado fuera de España

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote BM1675 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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