Incremento en la frecuencia de rechazo agudo cuando se realiza una rápida reducción de la dosis de corticosteroides en pacientes con alto riesgo de rechazo agudo que se encuentran en tratamiento con Nulojix (belatacept):

Estimado Profesional Sanitario,

Bristol-Myers Squibb quiere informarle acerca de lo siguiente:

Resumen

• Tras la comercialización, se ha observado un incremento en la tasa de rechazo agudo con Nulojix (belatacept) cuando se realiza una reducción rápida de la dosis de corticosteroides en pacientes con alto riesgo inmunológico de presentar rechazo agudo del trasplante

• La reducción de corticosteroides debe realizarse con precaución, particularmente en aquellos pacientes que presenten de 4 a 6 incompatibilidades del antígeno leucocitario humano (HLA)

• La ficha técnica de Nulojix (belatacept) se actualizará para incluir:

- una advertencia sobre el riesgo que comporta llevar a cabo una rápida reducción de corticosteroides en pacientes con alto riesgo inmunológico e

- información sobre las dosis de corsticosteroides utilizadas y las poblaciones incluidas en los estudios clínicos que avalan la autorización del medicamento.