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Alerta Farmacéutica - Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

Resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levaduras totales)

Alerta Farmacéutica R 04/2013 - Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

Última actualización: 25/01/2013


Referencia:
DICM/CONT/IV

Nº alerta:
R_04/2013

Fecha:
24 de enero de 2013

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
JUNIFEN 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

DCI o DOE:
IBUPROFENO

Nº Registro:
65526

Código Nacional:
936492

Lote:
G07

Fecha de caducidad:
31/03/2015

Titular de autorización de comercialización:
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE, S.A.

Laboratorio fabricante:
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.

Domicilio social del responsable del producto:
C/ Mataró, 28, Granollers,08403,Barcelona.

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levaduras totales)

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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