Referencia:
DICM/CONT/MJA | Nº alerta:
R_03/2013 | Fecha:
21 de enero de 2013 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos |
DCI o DOE:
ACENOCUMAROL |
Nº Registro:
25670 |
Código Nacional:
654179 |
Lote:
T5484 |
Fecha de caducidad:
31/08/2015 |
Titular de autorización de comercialización:
NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. |
Laboratorio fabricante:
NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia) |
Domicilio social del responsable del producto:
Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona |
Descripción del defecto:
Presencia de un objeto extraño en un comprimido |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
