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Detección en el mercado estadounidense de falsificaciones del producto Cartucho de clips de ligadura ligaclip® EXTRA (LT300)

El producto original Cartucho de clips de ligadura ligaclip® EXTRA se encuentra comercializado en el mercado español

Última actualización: 12/07/2012

Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS.
Referencia: PS, 14/2012

La AEMPS informa de la detección en el mercado estadounidense de unidades falsificadas del producto Cartucho de clips de ligadura ligaclip® Extra de la empresa Ethicon Endo-Surgery y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del representante autorizado Ethicon Endo-Surgery (Alemania), de la distribución en el mercado estadounidense de un producto falsificado: Cartucho de clips de ligadura ligaclip® EXTRA (código del producto LT300) fabricado por Ethicon Endo-Surgery (Puerto Rico). Estos productos fueron comprados a distribuidores no autorizados.

El producto original Cartucho de clips de ligadura ligaclip®EXTRA se encuentra comercializado en el mercado español.

Ethicon Endo-Surgery, ha emitido una nota de aviso para informar de la detección de estas falsificaciones a los distribuidores autorizados en España y a los profesionales sanitarios, en la que se indican las diferencias y similitudes entre el producto original y el producto falsificado.

Las siguientes imágenes indican las diferencias entre los productos originales y los falsificados:


Características del producto falsificado

Características de los clips LIGACLIP® originales

  • La caja de la unidad comercializada está empaquetada en plástico.
  • En la caja de la unidad comercializada, el nombre de la empresa aparece distorsionado mediante un tipo raro de letra.

  • En el envase de cada clip por separado, se lee “STEMIKE” en lugar de“STERILE”.

  • La caja de la unidad comercializada de EEE no está empaquetada en plástico.
  • En el producto de EEE se indica claramente el nombre de la empresa en la caja de la unidad comercializada.

  • El envase de cada clip por separado está etiquetado correctamente.

SITUACIÓN ACTUAL

Ethicon Endo-Surgery está colaborando estrechamente con la FDA para investigar el caso y tratar de impedir que se siga distribuyendo el producto falsificado.
Como precaución, Ethicon Endo-Surgery ha notificado este asunto a las autoridades sanitarias de todo el mundo y ha confirmado a la AEMPS que no ha recibido ninguna reclamación o incidente sobre este producto falsificado en nuestro país.

RECOMENDACIONES

Teniendo en cuenta que no se puede descartar que el producto falsificado se introduzca en el mercado español a través de redes de distribución distintas a la del fabricante y los distribuidores identificados, la AEMPS recomienda a los centros y profesionales sanitarios:

  • Examinar atentamente todos los productos Ligaclip® antes de usarlos.
  • Si sospecha que un producto pueda ser falsificado, no lo utilice, ponga el producto en cuarentena y póngase en contacto con el distribuidor local de Ethicon Endo-Surgery para determinar si el producto es auténtico.
  • En el caso de que se confirme que el producto es una falsificación, informe a la AEMPS por fax al número 91 822 52 89 o por correo electrónico a la dirección psvigilancia@aemps.es, incluyendo los datos de la empresa que les ha suministrado el producto.

DATOS DE LOS DISTRIBUIDORES DEL FABRICANTE


Distribuidor

Dirección

CP

LOCALIDAD

CCAA

ETHICON ENDO-SURGERY
(Johnson & Johnson Company)

Paseo de las doce estrellas 5-7

28042

Madrid

Madrid

CIAL. EXTREMEÑA HOSPITALARIA

Almendralejo, 1

06498

Lobon (Badajoz)

Extremadura

CRIVEL S.A.

Argualas, s/n
Polg. Industrial Argualas - nave 31

50012

Zaragoza

Aragón

DISTRIBUCIONES MEDICAS MUÑOZ,S.L

Carretera Valldemossa, 35, bajos

7005

Palma de Mallorca

Islas Baleares

F. M. D.

Velarde, 24, bajo

35010

Las Palmas de Gran Canaria

Canarias

GUIMEDIS S.L.

PO/del Cedro, 7

20016

San Sebastián

País Vasco

MEDILEVEL

Bolulla, 10, nave 3
Polg. Industrial Rabasa

3009

Alicante

Comunidad Valenciana

MORGABE

Calvo Sotelo, 20

26003

Logroño

La Rioja

OPTILAB

Llano Ponte, 5 - Bajo

33011

Oviedo

Principado Asturias

OXIMPER

AV/Kansas City, 16

41007

Sevilla

Andalucía

PORTOMEDICA S.L.

Calle de Rodriguez Carracido, 5

15701

Santiago de Compostela
(A Coruña)

Galicia

SECLINSA,S.L.

Urb. Monte Luz Abetos, 22

18210

Peligros (Granada)

Andalucía

SUCLISA S.L.

Gordoniz, 4 - 1º

48010

Bilbao

País Vasco

TRAMEDIC

Polígono Ind Almeda PS Mercurio nave 4

08940

Cornella de Llobregat-Barcelona

Catalunya

VAMEDIS

Arado, 1, bajo

47014

Valladolid

Castilla-León

 

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

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