Indicaciones terapéuticas

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología

Umeclidinio/vilanterol. Vía inhalatoria: 55/22 mcg 1 vez/día (dosis máx.).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos de broncoespasmo; riesgo de: efectos cardiovasculares, broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.), hipocaliemia, hiperglucemia (monitorizar glucosa en diabéticos); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves, retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, trastornos convulsivos, tirotoxicosis y en pacientes sensibles a agonistas ß2 adrenérgicos; I.H. grave; niños < 18 años; tto. concomitante con medicamentos que causen hipocaliemia.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. grave.

Interacciones

Evitar el uso con: bloqueantes ß-adrenérgicos, otros antagonistas muscarínicos de acción prolongada, agonistas ß2 adrenérgicos de acción prolongada.

 Precaución con: inhibidores potentes del CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, itraconazol, ritonavir, telitromicina), derivados de metilxantina, esteroides o diuréticos no ahorradores de potasio.

Embarazo

No hay datos relativos al uso de umeclidinio/vilanterol en mujeres embarazadas. Evaluar riesgo/beneficio.

Lactancia

Se desconoce si umeclidinio o vilanterol se excretan en la leche materna. Sin embargo, otros agonistas ß2 adrenérgico son detectados en la leche materna. No se puede descartar el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con umeclidinio/vilanterol tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas