Última Información
- Principios Activos
- Alertas
- Problemas Suministro
- Actualización monografías Principios Activos
- Noticias
Nuevos datos sobre Velcade® subrayan su versatilidad y su papel como piedra angular del tratamiento del mieloma múltiple
Los estudios presentados en la reunión anual de la American Society for Hematology (ASH) confirman las ventajas del tratamiento con VELCADE (bortezomib) en cuanto a supervivencia, progresión de la enfermedad, seguridad y calidad de vida en el mieloma múltiple, tanto en monoterapia como en tratamiento combinado
Nota: Este comunicado se refiere a los resúmenes 1968, 3177 y 3187 de la ASH Janssen-Cilag International NV (Janssen) acaba de anunciar que nuevos datos presentados durante la 55ª Reunión Anual de la American Society for Hematology siguen reforzando el papel de VELCADE® (bortezomib) como piedra angular del tratamiento del mieloma múltiple. Los datos demuestran las ventajas para la supervivencia de la administración de una mayor dosis acumulada de VELCADE, obteniéndose mejorías significativas de tasas de respuesta y de progresión de la enfermedad cuando se utiliza en combinación con dexametasona, así como su asociación con tasas de cardiotoxicidad bajas. “Bortezomib es el núcleo esencial de muchos regímenes de tratamiento del mieloma múltiple, pero aún nuestro conocimiento sobre el mejor modo de utilizarlo y sobre su potencial sigue aumentando”, señaló la profesora María Victoria Mateos, médica adjunta del Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca, España, e investigadora principal de un estudio en el que se valoraron niveles de dosis acumuladas de bortezomib más altos (resumen 1968 de la ASH). “La asociación entre niveles acumulados más altos de bortezomib y un aumento de la supervivencia global en los pacientes con mieloma múltiple que recibían VELCADE-melfalán-prednisona es otro paso importante hacia un uso más amplio de regímenes de tratamiento óptimos. A medida que aumentan nuestros conocimientos de la eficacia y la seguridad del bortezomib, lo hace también nuestra capacidad para prolongar y mejorar la vida de los pacientes con mieloma múltiple.” Resumen 1968: Dosis totales más altas de VELCADE se asocian con un efecto beneficioso en la supervivencia global en pacientes con mieloma múltiple no tratado previamente que reciben VMP
Los datos del seguimiento a los cinco años del ensayo de referencia VISTA se presentaron inicialmente en 2011, comunicándose la superioridad del tratamiento con VELCADE-melfalán-prednisona (VMP) comparado con melfalán-prednisona (MP) en pacientes no candidatos a trasplante con mieloma múltiple no tratado previamente. Resumen 3177: La adición de dexametasona a VELCADE, como esquema en combinación, mejora las tasas de respuesta y retrasa la progresión de la enfermedad en comparación con la monoterapia de VELCADE, con un perfil de seguridad comparable Los datos comunicados el 8 de diciembre de 2013 de un análisis retrospectivo de datos pareados de pacientes con mieloma múltiple en recaída, mostraron efectos beneficiosos significativos al utilizar una combinación de VELCADE y dexametasona en comparación con VELCADE solo. Estos datos refuerzan la evidencia favorable al uso de una combinación de VELCADE y dexametasona desde la primera recaída del mieloma múltiple. Los datos de este análisis mostraron que:
El 21 de noviembre de 2013, el CHMP emitió un dictamen positivo en el que recomendaba el uso de VELCADE (bortezomib) combinado con dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en progresión que hayan recibido al menos un tratamiento previo y se hayan sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas o no sean candidatos a él. Este dictamen será ratificado por la Comisión Europea (CE), que autorizará la ampliación de la ficha técnica para incluir el uso de VELCADE en este contexto. Resumen 3187: Notificación de niveles bajos de insuficiencia cardíaca en estudios fase II y III de VELCADE en mieloma múltiple Los pacientes con mieloma múltiple viven más tiempo, por lo que es cada vez más importante que los acontecimientos adversos asociados con el tratamiento se controlen cuidadosamente o se limiten al mínimo para garantizar una óptima calidad de vida. Se considera que la cardiotoxicidad del tratamiento es un factor de riesgo potencialmenteimportante que puede contribuir a mayores tasas de episodios cardíacos en estos pacientes. No obstante, los datos presentados el 8 de diciembre de 2013 procedentes de un análisis retrospectivo de la insuficiencia cardíaca notificada en los estudios fase II y III de VELCADE en mieloma múltiple, mostraron que el fármaco se asociaba con una baja tasa de insuficiencia cardíaca grado ≥3, tanto en el ámbito de pacientes recién diagnosticados como en pacientes en recaídao refractarios. Además, los datos mostraron que la tasa de insuficiencia cardíaca grado ≥3 en los grupos de pacientes tratados con VELCADE no era significativamente mayor que la de los grupos tratados con fármacos comparadores distintos de VELCADE. En este estudio se señaló que:
Los datos de la ASH se suman a hitos importantes de VELCADE en el mieloma múltiple Los datos presentados en la ASH de 2013 se suman a otros hitos positivos recientes de VELCADE en Europa:
Fuente: Cícero Comunicación |
Enlaces de Interés | ||||||
|
|
Nuevos datos sobre Velcade® subrayan su versatilidad y su papel como piedra angular del tratamiento del mieloma múltiple
Los estudios presentados en la reunión anual de la American Society for Hematology (ASH) confirman las ventajas del tratamiento con VELCADE (bortezomib) en cuanto a supervivencia, progresión de la enfermedad, seguridad y calidad de vida en el mieloma múltiple, tanto en monoterapia como en tratamiento combinado
Si usted es profesional sanitario podrá consultar la información completa. Para ello debe conectarse con su email y contraseñ o registrarse.
Nuevos datos sobre Velcade® subrayan su versatilidad y su papel como piedra angular del tratamiento del mieloma múltiple
Los estudios presentados en la reunión anual de la American Society for Hematology (ASH) confirman las ventajas del tratamiento con VELCADE (bortezomib) en cuanto a supervivencia, progresión de la enfermedad, seguridad y calidad de vida en el mieloma múltiple, tanto en monoterapia como en tratamiento combinado
Sólo determinadas especialidades médicas pueden visualizar esta noticia.