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Aflibercept suma una nueva indicación en Europa
Aprobado para el tratamiento de la alteración visual debida al edema macular secundario a la Oclusión de la Vena Central Retiniana (OVCR)
La Comisión Europea ha aprobado el uso de aflibercept de Bayer para el tratamiento de la alteración visual debida al Edema Macular secundario a la Oclusión de la Vena Central Retiniana (OVCR). “Los resultados de los dos estudios Fase III fueron favorables en la mayoría de los pacientes con edema macular secundario a la oclusión de la vena central retiniana, y presentaron una mejoría significativa de la agudeza visual con aflibercept ", afirma Frank G. Holz, Profesor del Departamento de Oftalmología de la Universidad de Bonn, Alemania, e investigador principal del estudio Galileo. “Aflibercept, que ya está aprobado para el tratamiento de la degeneración macular neovascular asociada a la edad (exudativa), suma esta nueva indicación y ofrece una buena noticia para los pacientes europeos con edema macular secundario a la OVCR, una enfermedad degenerativa que afecta a la visión central”, añade Kemal Malik, Miembro del Comité Ejecutivo de Bayer HealthCare y Jefe de Desarrollo Global. “La pérdida de visión causada por el edema macular secundario a la OVCR no solo afecta a los pacientes, sino también a la vida de sus familiares”. Sobre la Oclusión de la Vena Central de la Retina (OVCR) Sobre aflibercept Aflibercept es una proteína de fusión recombinante, que consta de porciones de los receptores VEGF humanos 1 y 2 dominios extracelulares fusionados a la porción Fc de la IgG1 humana, y formulado como una solución iso-osmótica para la administración intravítrea. Afliberceptactúa como un receptor anzuelo soluble que se une el factor de crecimiento VEGF-A y al placentario (PIGF) y de este modo puede inhibir la unión y la activación de estos receptores de VEGF afines. Aflibercept (comercializado bajo el nombre de EYLEA®) está aprobado en Estados Unidos para la Degeneración Macular Asociada a la Edad Exudativa (DMAE) y para el Edema Macular asociado a OVCR. Aflibercept también está aprobado en Europa, Japón, Australia y otros países para el tratamiento de la DMAE exudativa y en algunos países de Sudamérica para el Edema Macular asociado a OVCR. Bayer HealthCare y Regeneron colaboran en el desarrollo global de aflibercept. Regeneron mantiene en exclusiva los derechos de comercialización de aflibercept en Estados Unidos, mientras que Bayer tiene la exlusividad de la licencia fuera de Estados Unidos. |
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