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AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
 
18/07/2012 | LEGISLACIÓN

Nueva sección en la AEMPS de Preguntas y Respuestas sobre la Legislación Europea de Farmacovigilancia
Preguntas y Respuestas sobre la Legislación Europea de Farmacovigilancia: Directiva 2010/84/UE, Reglamento (UE) No.1235/2010 y Reglamento de Ejecución de la CE 520/2012

Como apoyo para la implementación de la nueva legislación, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la red de agencias nacionales están elaborando las Guías Europeas de Buena Práctica en Farmacovigilancia. Una vez adoptadas sustituirán al actual Volumen 9A sobre las Normas que gobiernan los medicamentos en Europa.


Puede encontrarse información sobre las nuevas guías en la Web de la EMA, http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/document_listing/document_listing_000345.jsp&mid=WC0b01ac05804fcdb1

 

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