Los resultados del estudio de prevención de las exacerbaciones de la EPOC con tiotropio Prevention Of Exacerbations with Tiotropium in COPD (POET-COPD®) de un año de duración, publicados en el New England Journal of Medicine (NEJM), demuestran que Spiriva® (tiotropio) es superior a salmeterol en la reducción del riesgo de exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

El estudio POET-COPD® es un estudio comparativo directo a gran escala de un año de duración diseñado para comparar los efectos del anticolinérgico de acción prolongada Spiriva® con el agonista β2 de acción prolongada salmeterol en las exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC. Las exacerbaciones de la EPOC son un indicador determinante de progresión de la enfermedad y de deterioro de la función pulmonar, y su prevención es un objetivo primordial del tratamiento.

Resultados del estudio POET-COPD®

POET-COPD®, realizado con 7.376 pacientes con EPOC moderada o muy grave, demuestra que Spiriva® retrasa significativamente la aparición de la primera exacerbación de la EPOC, con una reducción del riesgo del 17% (p < 0,001) en comparación con salmeterol. En el estudio de un año de duración, el riesgo de la primera exacerbación moderadas disminuyó el 14% (p < 0,001), y el de las graves con necesidad de hospitalización, el 28% (p < 0,001).

Además, los efectos de Spiriva® en el tiempo hasta la primera exacerbación y la tasa anual de exacerbaciones por paciente fueron los mismos en todos los análisis de subgrupos por edad, sexo, tabaquismo, gravedad de la EPOC (estadio GOLD), índice de masa corporal y uso de corticosteroides inhalados en el período basal. También, el efecto beneficioso de Spiriva® en comparación con el agonista β2 de acción prolongada salmeterol apareció al mes del inicio del tratamiento y se mantuvo durante el año de duración del estudio.

Cabe destacar además que POET-COPD® confirma de nuevo el perfil de seguridad de Spiriva® en el tratamiento de la EPOC.

De acuerdo con estos resultados el investigador principal de POET-COPD, el Dr. Claus Vogelmeier, del Servicio de enfermedades pulmonares del Departamento de medicina interna de la Universidad de Marburgo (Alemania) afirma: “Las exacerbaciones tienen un impacto sustancial en la calidad de vida de los pacientes, y en la comorbilidad y aumentan el riesgo de mortalidad. Este ensayo a gran escala avala la utilización de tiotropio como opción de primera línea para el tratamiento de mantenimiento de la EPOC, con vistas a minimizar el riesgo de exacerbaciones desde las primeras fases de la enfermedad y prolongar la vida activa de los pacientes”.

Exacerbaciones de la EPOC

Las exacerbaciones son un empeoramiento agudo de los síntomas de la EPOC. Cuando son frecuentes indican deterioro más rápido de la función pulmonar y progresión de la enfermedad, que en casos graves se traduce en mayor riesgo de mortalidad. Asimismo, ejercen un fuerte impacto sobre la salud de los pacientes ya que alteran gravemente la calidad de vida.

Análisis económicos indican que la hospitalización por exacerbaciones de la EPOC supone el 40-70% de todos los gastos médicos relacionados con la patología y por tanto cualquier intervención que reduzca su impacto tendrá un mayor beneficio en sus costes derivados. Se estima que, sólo en  EE.UU., el coste de hospitalización asciende a 6.100 millones de dólares.

“Las exacerbaciones de la EPOC pueden aparecer incluso en los estadios precoces de la enfermedad. Están asociadas a un coste personal, médico, social y económico sustancial y por tanto su prevención es un objetivo terapéutico fundamental y uno de los factores que más preocupan a los pacientes con EPOC”, comentó el Profesor Klaus Rabe, del Servicio de medicina de la Universidad de Kiel y del Hospital de Grosshansdorf (Alemania). “Los resultados del estudio POET-COPD® en el que se compararon dos broncodilatadores de acción prolongada deben servir de orientación para la práctica clínica en el tratamiento de la EPOC y la prevención de sus exacerbaciones”.

El estudio POET-COPD®

El estudio de prevención de las exacerbaciones de la EPOC con tiotropio Prevention Of Exacerbations with Tiotropium POET-COPD® es un ensayo multicéntrico (725 centros), multinacional (25 países), aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos de un año de duración en el que se incluyó a 7.376 varones y mujeres con EPOC. Su objetivo principal ha sido comparar el efecto de la administración de Spiriva® (18 µg) polvo para inhalación en cápsulas con el dispositivo HandiHaler® frente al de salmeterol (50 µg) con un inhalador presurizado con HFA en las exacerbaciones de la EPOC.
Los pacientes incluidos tenían que tener una edad ≥ 40 años, antecedentes de tabaquismo ≥ 10 años-paquete y un diagnóstico de EPOC de moderada a muy grave con al menos una exacerbación en el año anterior tributaria de tratamiento con corticosteroides sistémicos y/o antibióticos u hospitalización.

Spiriva® (tiotropio)

Spiriva®, un anticolinérgico inhalado de acción prolongada, proporciona mejorías significativas y duraderas de la función pulmonar con una toma diaria. Spiriva® tiene un impacto positivo en el curso clínico de la EPOC, y ayuda a cambiar la forma de convivir con la enfermedad de los pacientes. Es el tratamiento de mantenimiento de la EPOC más prescrito en todo el mundo.

SPIRIVA® ayuda a los pacientes con EPOC a respirar mejor, dilatando las vías aéreas constreñidas y contribuyendo a mantenerlas abiertas durante 24 horas. Spiriva® actúa a través de un mecanismo dominante reversible de la EPOC, la broncoconstricción colinérgica.