Referencia: SGICM/CONT/ECG | Nº alerta: 23/10 | Fecha: 12/07/2010 |
Producto: Medicamento de uso hospitalario |
Marca comercial y presentación: CANCIDAS 70MG 1VIAL 10ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN |
DCI o DOE: CASPOFUNGINA |
Nº Registro: 01196003 |
Código Nacional: 842047 |
Lotes y fechas de caducidad: 0912080 (31/12/2010), 0916850 (31/12/2010), 0920680 (28/02/2011), 0924540 (28/02/2011), 0928620 (28/02/2011), 0932810 (31/08/2011), 0941370 (30/11/2011), 0943920 (30/11/2011), 0947050 (31/12/2011), 0951190 (30/11/2011), 0954700 (31/12/2011) |
Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME |
Laboratorio fabricante: MERCK SHARP AND DOHME B.V. (MERCK MANUFACTURING DIVISION) Países Bajos |
Responsable en España: MERCK SHARP & DOHME DE ESPAÑA, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto: Josefa Valcárcel, 38, 28027, Madrid. |
Descripción del defecto: Error en el prospecto respecto a la dosificación pediátrica |
Información sobre la distribución: Hospitales |
Clasificación del defecto: Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |