Referencia: SGICM/CONT/MJA | N º alerta: 1/10 | Fecha: 15-01-2010 |
Producto: Medicamento |
Marca comercial y presentación: PARAPRES 32 mg comprimidos, 28 comprimidos |
DCI o DOE: CANDESARTAN |
Nº Registro: 66729 |
Código Nacional: 651168 |
Lotes y fecha de caducidad: Lotes C17, C18, C19, C20, C26 caducidad: 03-2012 Lotes C21, C22, C23, C24, C25 caducidad: 04-2012 Lotes C27, C28 caducidad: 06-2012 |
Laboratorio titular: ALMIRALL, S.A. |
Laboratorio fabricante: INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto: Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona |
Descripción del defecto: Error en el texto en braille del estuche en el que dice 16 mg donde debe decir 32 mg |
Información sobre la distribución: Nacional |
Clasificación de los defectos: Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |