Alerta Farmacéutica 31/09 - DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos Referencia: SGICM/CONT/MJA | Nº alerta: 31/09 | Fecha: 24-11-2009 | OBJETO: Producto: Medicamento | Marca comercial: DORMIDINA 12,5 mg comprimidos recubiertos, 16 comprimidos | DCI o DOE: DOXILAMINA | Nº Registro: 60154 | Código Nacional: 695353 | Lote: C08 | Fecha de caducidad: 08/2011 | Laboratorio titular: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. | Laboratorio fabricante: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. | Domicilio social del responsable del producto: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221, 08041 Barcelona | Descripción del defecto: Contaminación fúngica | Información sobre la distribución: Nacional | Clasificación de los defectos: Clase 2 | Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales | Actuaciones a realizar por las CC.AA.: Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma | LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS P.A. LA JEFE DEL AREA DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Mª Luisa Tarno Fernández Fecha de actualización: 24 de noviembre de 2009 Ref.: http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/calidad_31-09.htm |