SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g - CONTINUACIÓN DE LA ALERTA 28/09
Acceso a la alerta 28/09
Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
28/09 |
Fecha:
30/10/09 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g |
DCI o DOE:
CARBENOXOLONA |
Nº Registro:
44352 |
Código Nacional:
681536 |
Lotes y fecha de caducidad:
- C01, C02, C03: fecha caducidad: 04-2014
- C04, C05, C06, C07, C08: fecha caducidad: 07-2014
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Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A. |
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén) |
Domicilio social del responsable del producto:
C/Alsasua, 20, 28023 Madrid |
Descripción del defecto:
Sospecha de contaminación microbiana |
Información sobre la distribución:
Nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07 y C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |
LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
Fecha de actualización: 30 de octubre de 2009
Ref.: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/calidad_28-09_2.htm |