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02/11/2009 | ALERTAS

SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g - CONTINUACIÓN DE LA ALERTA 28/09

Sospecha de contaminación microbiana 
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g - CONTINUACIÓN DE LA ALERTA 28/09
Sospecha de contaminación microbiana 


SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g - CONTINUACIÓN DE LA ALERTA 28/09

Acceso a la alerta 28/09


Referencia:
SGICM/CONT/MJA

Nº alerta:
28/09

Fecha:
30/10/09

Producto:
Medicamento

Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g

DCI o DOE:
CARBENOXOLONA

Nº Registro:
44352

Código Nacional:
681536

Lotes y fecha de caducidad:

  • C01, C02, C03: fecha caducidad: 04-2014
  • C04, C05, C06, C07, C08: fecha caducidad: 07-2014

Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A.

Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén)

Domicilio social del responsable del producto:
C/Alsasua, 20, 28023 Madrid

Descripción del defecto:
Sospecha de contaminación microbiana

Información sobre la distribución:
Nacional

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C01, C02, C03, C04, C05, C06, C07 y C08 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE
INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero
Fecha de actualización: 30 de octubre de 2009

Ref.: http://www.agemed.es/actividad/alertas/usoHumano/calidad/calidad_28-09_2.htm

 

 

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Gripe A/H1N1 Informe diario de situación Nacional e Internacional. Gripe A/H1N1 Alerta Farmacéutica 10/09 - CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g, polvo y disolvente para solución inyectable i.m. Informe diario de situación Nacional e Internacional. Gripe A/H1N1 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor Informe diario de situación Nacional e Internacional. Gripe A/H1N1 Fallece en Canarias la segunda víctima en España como consecuencia de complicaciones derivadas de la gripe A/H1N1 Informe diario de situación Nacional e Internacional. Gripe A/H1N1 Corrección de errores sobre la composición y etiquetado de productos alimenticios apropiados para personas con intolerancia al gluten Informe diario de situación Nacional e Internacional. Gripe A/H1N1 Informe diario de situación Nacional e Internacional. Gripe A/H1N1 Informe diario de situación Nacional e Internacional. 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Ministerio de Sanidad y Consumo Programa formativo de la especialidad de Medicina Física y Rehabilitación ORDEN SCO/847/2008, de 14 de marzo, por la que se aprueba y publica el programa formativo de la especialidad de Neurocirugía ORDEN SCO/719/2008, de 7 de marzo, modificación de los anexos II y III del Real Decreto 1599/1997, de 17 de octubre, sobre productos cosméticos Regulación de los ficheros de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad y Consumo ORDEN SCO/634/2008, de 15 de febrero, por la que se aprueba y publica el programa formativo de la especialidad de Radiodiagnóstico ORDEN SCO/523/2008, las bases reguladoras de la concesión de ayudas de la iniciativa estratégica de investigación en salud RESOLUCIÓN de 30 de enero de 2008, para el Plan Nacional sobre Drogas, por la que se aprueba la delegación de diversas competencias Modificación de la Orden SCO/256/2007, por la que se establecen los principios y las directrices detalladas de buena práctica clínica REAL DECRETO 111/2008, de 1 de febrero, por el que se regula la concesión directa de subvenciones a las CC.AA. ORDEN SCO/78/2008, de 17 de enero, actualización del anexo I del Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre Corrección de erratas de la Orden SCO/3317/2007 Correción de errores de la Orden SCO/3867/2007, de 27 de diciembre, por la que se determinan los nuevos conjuntos de medicamentos Bases para convocatoria y concesión de ayudas económicas para programas supracomunitarios sobre drogodependencias Contenido y la estructura del Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo ORDEN SCO/3579/2007 por la que se regulan los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad y Consumo RESOLUCIÓN de 5 de noviembre de 2007, de la Secretaría General de Sanidad. Convenio con la Comunidad Autónoma de Murcia RESOLUCIÓN de 7 de noviembre de 2007, de la Secretaría General de Sanidad. Convenio con la Comunidad Autónoma de Aragón RESOLUCIÓN de 7 de noviembre de 2007, del Instituto de Salud Carlos III Modificación del anexo de Real Decreo 106/1996, sobre edulcorantes ORDEN SCO/3422/2007, sobre el desarrollo del procedimiento de actualización de servicios del SNS Creación del registro electrónico del Instituto de Salud Carlos III Acuerdo de la Comisión de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud Normas y especificaciones relativas al sistema de calidad de centros de transfusión Regulación farmacovigilancia de medicamentos de uso humano Regulación del procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de medicamentos ORDEN SCO/3138/2007, Comisión calificadora de documentos administrativos ORDEN SCO 3056-2007de 15 de octubre, modifica anexo del RD 1917-1997 sobre aditivos alimentarios Modificación de anexos sobre productos cosmeticos Regulación de los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el Ministerio de Sanidad y Consumo Medicamentos que constituyen excepción a la posible sustitución por el farmacéutico Regulación de la concesión directa de subvenciones a las comunidades autónomas para implantar registros de profesionales sanitarios Convenio de colaboración entre el Instituto de Salud Carlos III y la Agencia de Evaluación de Tecnología de Investigación Médica de Cataluña Aprobación y publicación del programa formativo de la especialidad de Radiofarmacia Aprobación y publicación del programa formativo de la especialidad de Cirugía Oral y Maxilofacial Programa formativo de la especialidad de Demartología Médico-Quirúrgica y Venereología Real decreto 1143-2007 de 31 de agosto, modifica los RD 634-1993, 414-1996 y 1662-2000 sobre productos sanitarios Modificación anexo II del RD 1599-1997 de 17 de octubre, sobre cosméticos Modificación de el RD 142-2002 que aprueba la lista positiva de colorantes y edulcorantes en productos alimenticios Modificación anexo del RD 2002-1995 que aprueba la lista positiva de edulcorantes alimenticios Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida Convenio de gestión en materia de vacunación internacional entre el Ministerio de Sanidad y el Ayuntamiento de Madrid Creación de la Comisión Técnica de Valoración de Actuaciones sobre Drogas Las muestras de dentífrico que se incluyen en neceseres de regalo podrían contener dietilenglicol Proceso selectivo: ingreso en la Escala de Enfermeros-Subinspectores del Cuerpo de Inspección Sanitaria Modificación anexo X del Real Decreto 1599/1997 sobre productos cosméticos Programa para favorecer la incorporación de grupos de investigación en las instituciones del Sistema Nacional de Salud Modificación del Real Decreto 142/2002, lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes Acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud sobre los registros de profesionales sanitarios
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