Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
28/09 |
Fecha:
23/10/09 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
SANODIN 20 mg/g pomada bucal 1 tubo de 15 g |
DCI o DOE:
CARBENOXOLONA |
Nº Registro:
44352 |
Código Nacional:
681536 |
Lote:
B18 |
Fecha de caducidad:
11-2013 |
Laboratorio titular:
NYCOMED PHARMA, S.A. |
Laboratorio fabricante:
B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén) |
Domicilio social del responsable del producto:
C/Alsasua, 20, 28023 Madrid |
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (recuento de aerobios totales y recuento de hongos totales) |
Información sobre la distribución:
Nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B18 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |