Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
26/09 |
Fecha:
13/10/09 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
FLAXEN 75 mg cápsulas de liberación prolongada, 30 cápsulas |
DCI o DOE:
VENLAFAXINA |
Nº Registro:
69583 |
Código Nacional:
660487 |
Lote:
B01 |
Fecha de caducidad:
10/2010 |
Laboratorio titular:
CANTABRIA PHARMA, S.L. |
Laboratorio fabricante:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L. |
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Arequipa, 1, 28043 Madrid |
Descripción del defecto:
Presencia en el interior del envase del contenido (cápsulas, blister y prospecto) correspondiente a la presentación de FLAXEN 150 mg |
Información sobre la distribución:
Nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote B01 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |