Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
25/09 |
Fecha:
09/10/09 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
PILDER 600 mg comprimidos recubiertos, 60 comprimidos |
DCI o DOE:
GEMFIBROZILO |
Nº Registro:
58769 |
Lotes y fecha de caducidad:
- A01, caducidad 12-2010
- B01, caducidad 03-2011
- B02, caducidad 04-2011
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Laboratorio titular:
LABORATORIO QUIMIFAR, S.A. |
Laboratorio fabricante:
LABORATORIO SALVAT, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Comadrán, 37 Pol. Ind. Can Salvatella, 08210 Barberá del Vallés (Barcelona) |
Descripción del defecto:
Fabricante del principio activo no autorizado en el expediente de registro del medicamento |
Información sobre la distribución:
Nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |