Referencia:
SGICM/CONT/MJA |
Nº alerta:
23/09 |
Fecha:
05/10/09 |
Producto:
Medicamento |
Marca comercial y presentación:
Simvastatina Cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 28 comprimidos |
DCI o DOE:
Simvastatina |
Nº Registro:
64519 |
Código Nacional:
737288 |
Lotes y fecha de caducidad:
- C008-2, fecha de caducidad 12/2010
- C009, fecha de caducidad 12/2010
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Laboratorio titular:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Laboratorio fabricante:
LABORATORIOS CINFA, S.A. |
Domicilio social del responsable del producto:
Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta, 31620 Huarte, Navarra |
Descripción del defecto:
Error en el apartado de composición del cartonaje en el que dice 20 mg en vez de decir 10 mg |
Información sobre la distribución:
Nacional |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes C008-2 y C009 y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Retirada de los lotes referenciados del citado medicamento y seguimiento de la misma |