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La EMEA concede a Kiadis Pharma la designación de fármaco huérfano al producto ATIR(TM) |
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| La designación de fármaco huérfano de la EMEA está reservada a nuevas
terapias desarrolladas para las enfermedades que suponen una amenaza a la
vida |
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Ámsterdam, 22 de septiembre de 2008. Fuente: PRNewswire - Kiadis Pharma ha anunciado hoy que su principal producto, ATIR(TM), ha recibido la designación de fármaco huérfano (ODD, por sus siglas en inglés) por medio de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) para la prevención de la enfermedad de injerto contra huésped (GvHD) tras un transplante alogénico de médula ósea. "Recibir la designación de fármaco huérfano por parte de la FDA para nuestro principal producto ATIR(TM) supone otro importante logro en el desarrollo de ATIR(TM) como nueva aproximación, que podría permitir el transplante de la médula ósea no compatible que sirve para salvar vidas como una opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de sangre en fase final", comentó el doctor Manja Bouman, consejero delegado de Kiadis Pharma. La designación de fármaco huérfano de la EMEA está reservada a nuevas terapias desarrolladas para las enfermedades que suponen una amenaza a la vida o que son debilitadoras crónicas o enfermedades relativamente poco habituales en la Unión Europea y para las que no hay ninguna terapia satisfactoria disponible. La designación de fármaco huérfano proporciona incentivos para apoyar la investigación y desarrollo, exenciones de las tarifas de usuarios y un periodo de diez años de exclusividad de marketing en la Unión Europea después de la aprobación del producto.
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