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10/10/2007 | INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Se presentan los datos de los programas clínicos de enfermedades infecciosas MedImmune

Los datos son de los estudios relacionados con los productos aprobados y en fase de desarrollo de MedImmune 
Se presentan los datos de los programas clínicos de enfermedades infecciosas MedImmune
Los datos son de los estudios relacionados con los productos aprobados y en fase de desarrollo de MedImmune 

Praga, República Checa, 10 de Octubre de 2007. Fuente: PRNewswire - Se presentan los datos de los programas clínicos de enfermedades infecciosas MedImmune en la reunión anual de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica

MedImmune ha anunciado hoy que se han presentado seis abstractos en la reunión anual 2007 de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica (ESPR), lo que sirve como muestra del compromiso de la compañía en el avance de las ciencias de la medicina pediátrica. Los datos son de los estudios relacionados con los productos aprobados y en fase de desarrollo de MedImmune, incluyendo los anticuerpos monoclonales y las vacunas destinadas a hacer frente a dos enfermedades respiratorias infecciosas: gripe y el virus respiratorio sincitial (RSV).

"MedImmune se complace al compartir los datos con la comunidad médica europea que podría ayudar a mejorar la prevención y tratamiento de las enfermedades infecciosas en niños", comentó Frank Malinoski, doctor y vicepresidente de asuntos médicos y científicos. "Estamos comprometidos con el avance de la investigación de nuestros productos comercializados y nuestra destacada gama de enfermedades infecciosas para optimizar la salud infantil".

La reunión de la ESPR, que se celebró del 6 al 8 de octubre de 2007 en Praga (República Checa), contó con las siguientes presentaciones de datos en póster y orales relacionadas con los programas de las enfermedades infecciosas de MedImmune:

Gripe

  • School-Based Influenza Vaccination of Elementary Students Reduced Countywide School Absenteeism (Presentación póster) - J. Davis et al, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 10 BACKGROUND: Este estudio realizado en Maryland investigó si la vacuna en masa contra la gripe en colegios de enseñanza primaria con vacunas atenuadas contra la gripe (LAIV), - FluMist(R), se asoció a la reducción del aumento del absentismo en facultades, colegios de educación primaria, media y superior durante un periodo de brote de gripe.
  • Postmarketing Evaluation of the Safety of Live-Attenuated Influenza Vaccine (FluMist) (Presentación póster) - R. Baxter et al, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 10 BACKGROUND: LAIV se licenció en 2003 para su uso en personas sanas con edades de entre 5 y 49 años. Como parte del compromiso con la FDA, la seguridad de LAIV se evaluó tras la licencia durante el estudio.
  • Prevention of the Influenza B Outbreak During the 2005-06 Influenza Season Through a Universal Vaccination Program in Children (Presentación póster) - P. Piedra et al, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 10 BACKGROUND: Un ensayo central de Texas realizado para determinar la cobertura de las vacunas en niños necesaria para afectar a la propagación de la gripe.
  • Efficacy in Children of Live-Attenuated Influenza Vaccine (Presentación oral) - J. Rhorer et al, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Session 10: Infection/Immunity BACKGROUND: Nueve ensayos clínicos aleatorios, incluyendo cerca de 27.000 realizados en niños con edades entre los seis y los 72 meses, evaluaron la eficacia de LAIV contra la gripe confirmada en cultivos. El objetivo se basaba en determinar las estimaciones precisas de la eficacia de la vacuna para ayudar a evaluar LAIV en niños pequeños.

RSV

  • RSV Epidemiology in the U.S.: A Two-Year Summary from a Nationwide Surveillance Program (2004-2006) (Presentación póster) - M. Boron et al, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Poster Walk 25 BACKGROUND: Datos de vigilancia RSV de EE.UU. disponibles a través de los Centros de Control y Prevención de la Enfermedad, departamentos de salud del estado y laboratorios de hospitales; aún así, sólo se han confirmado los datos regionales. El programa nacional de vigilancia activa se creó con el objetivo de proporcionar información sobre la epidemiología de los brotes de RSV en areas locales, y los resultados sobre las variantes locales se conocerán durante el estudio.
  • Phase 3 Trial of Motavizumab, an Enhanced Potency RSV Specific Monoclonal Antibody for the Prevention of Serious RSV Disease in High- Risk Infants (Presentación oral) - E. Simoes et al, lunes 8 de octubre de 2007 a las 1:57 p.m. CEST, Centro de Congresos de Praga (Entrada #4), Sesión 22: Randomized Controlled Trials BACKGROUND: RSV es la causa predominante de las infecciones víricas graves del tracto respiratorio inferior en niños pequeños. Este ensayo comparó la seguridad y eficacia de palivizumab (Synagis(R)), un anticuerpo monoclonal humanizado específico RSV, y motavizumab, un anticuerpo investigacional monoclonal específico RSV, en niños prematuros en alto riesgo de padecer RSV de forma grave. Fuera de EE.UU., Abbott International, una compañía global de cuidados para la salud, dispone de los derechos de distribución de motavizumab.

Más información relacionada con la reunión anual de la Sociedad Europea de Investigación Pediátrica disponible en http://www.kenes.com/Paediatric-Research/.

Acerca de Synagis
 Synagis está indicado para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio bajo causada por el virus sincitial respiratorio (RSV) en pacientes pediátricos con alto riesgo de enfermedad por RSV y se administra mediante inyección intramuscular. La seguridad y eficacia se establecieron en niños con displasia broncopulmonar (BPD, en inglés), niños con un historial de prematuridad (menor o igual a 35 semanas de edad gestacional), y niños con enfermedad coronaria congénita hemodinámicamente significativa (CHD). Synagis se ha utilizado en más de un millón de niños de EE.UU. desde su introducción en 1998. La primera dosis de Synagis debería administrarse antes del comienzo de la estación del RSV. Los pacientes, incluyendo los que desarrollan una infección por RSV, deben continuar recibiendo dosis mensuales a lo largo de la estación.

Se han notificado muy pocos casos (menos de 1 por cada 100.000 pacientes) de anafilaxis y pocas reacciones de hipersensibilidad (menos de 1 por cada 1.000 pacientes) con Synagis. Se registraron casos de anafilaxis tras la re-exposición a Synagis y pocas reacciones graves de hipersensibilidad producidas en la exposición inicial o re-exposición. Si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, la terapia con Synagis debería ser interrumpida de forma permanente. Si se produce una reacción de hipersensibilidad moderada, debería utilizarse en re-administración de Synagis.

En ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes que se producen al menos con un uno por ciento más de frecuencia en pacientes tratados con Synagis que con controles fueron infección de las vías respiratorias superiores, otitis media, fiebre y rinitis. Se han observado casos de cianosis y arritmia en niños con CHD. Consulte la información de prescripción completa en http://www.medimmune.com.

Acerca de FluMist
 FluMist es una vacuna atenuada contra el virus de la gripe indicada para la inmunización activa contra la enfermedad de gripe causada por el virus de la gripe de subtipos A y B y para personas de entre 2 y 49 años de edad.

FluMist está contraindicada para personas con historial de hipersensibilidad a huevos, proteínas de huevos, gentamicina, gelatina o arginina o reacciones que supongan una amenaza para la vida frente a anteriores vacunas contra la gripe, y en niños y adolescentes que reciban aspirinas concomitantes o terapias que se basen en las aspirinas.

No se debe administrar FluMist a niños de menos de 24 meses debido a su alto riesgo de hospitalización y respiración entrecortada observado en ensayos clínicos. FluMist no deberá administrase a personas con asma y niños de menos de cinco años que padezcan respiración entrecortada recurrente a no ser que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos potenciales. No administra FluMist a personas que padezcan asma severa o respiración entrecortada activa.

En casos de que se produzcan síndromes Guillain-Barre antes de la vacuna contra la gripe o si las personas están inmunocomprometidas, la decisión de proporcionar FluMist deberá basarse a través de la consideración cautelar de los beneficios y riesgos potenciales. FluMist no deberá administrarse a personas con condiciones médicas relacionadas con su predisposición a las infecciones de gripe de tipo violento a no ser que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos potenciales. FluMist deberá administrase a las embarazadas sólo en caso de que sea estrictamente necesario.

Las reacciones adversas más habituales (que se dan en más del 10% de las personas que reciben FluMist y al menos un 5% superior a las que reciben placebo) son las secreciones nasales o congestión nasal en receptores de todas las edades, fiebre superior a 100 grados Fahrenheit en niños de entre dos y seis años y garganta dolorida en adultos.

FluMist no protege a todas las personas que reciben la vacuna. FluMist sólo debe administrarse vía intranasal. Consulte la información de prescripción completa en http://www.medimmune.com.

Acerca de MedImmune
MedImmune lucha por ofrecer mejores medicamentos para pacientes, nuevas opciones médicas para médicos y carreras profesionales gratificantes para los empleados. Dedicado a avanzar la ciencia y la medicina para ayudar a las personas a vivir mejor sus vidas, la compañía se centra en las áreas de enfermedades infecciosas, cáncer y enfermedades inflamatorias. Con aproximadamente 3.000 empleados en todo el mundo y sede en Maryland, MedImmune es propiedad total de AstraZeneca plc (LSE: AZN.L, NYSE:AZN). Para más información, visite el sitio web de MedImmune en http://www.medimmune.com.

Página web: http://www.medimmune.com

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Fuente: PRNewswire
Web: http://www.prnewswire.co.uk/
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