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04/06/2007 | INDUSTRIA FARMACÉUTICA

ratiopharm selecciona el software TrackWise como su sistema de calidad empresarial y gestión de conformidad
Prestaciones, flexibilidad e integración rápida citados como los factores de selección clave
ratiopharm selecciona el software TrackWise como su sistema de calidad empresarial y gestión de conformidad
Prestaciones, flexibilidad e integración rápida citados como los factores de selección clave

HOLMDEL, Nueva Jersey, 4 de junio de 2007. Fuente: PRNewswire - Sparta Systems, Inc. (Sparta) el fabricante de TrackWise(R) y líder del mercado del software de calidad empresarial y gestión de conformidad, ha anunciado hoy que ratiopharm GmbH (ratiopharm), fabricante líder internacional de genéricos, ha seleccionado TrackWise como su herramienta empresarial para gestionar desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y auditorías.

TrackWise es una herramienta de software de seguimiento basado en la web para la gestión electrónica, seguimiento y calidad concurrente, regulaciones y procesos de compatibilidad empresarial y de los elementos de acción a nivel empresarial. TrackWise aumenta la eficacia y asegura el cumplimiento integrando datos y procesos a un sistema centralizado, flujo de trabajo automatizado, facilitando la concurrencia y sistemas de comunicación, y ejecutando normativas empresariales.

El crecimiento global de ratiopharm y sus iniciativas de calidad condujo a la compañía a evaluar sistemas de software de gestión de calidad empresarial para sustituir bases de datos siloadas y formularios de papel. La compañía previó un potente sistema que podría eliminar errores, tiempos de ciclo de velocidad, incrementar la transparencia de expedientes, y reducir costes operativos asociados. TrackWise fue seleccionado basándose en sus prestaciones, flexibilidad, rapidez en su implementación y las mejores prácticas en la industria de ciencias de la vida reconocidas de Sparta Systems.

ratiopharm eliminará sus bases de datos y procesos manuales y los automatizará con TrackWise. El sistema TrackWise racionalizará las desviaciones de la compañía, CAPA, y procesos de gestión de auditoría con un motor de flujo de trabajo automatizado, motores de normativas empresariales patentadas, herramientas de flujos de trabajo incorporadas, sistemas de comunicación y actualización integrados y prestaciones de escalado automatizadas. Esta implementación inicial abarcará los lugares de producción de ratiopharm, y está previsto que finalice en 2007, con un crecimiento sistemático planificado para otros grupos.

"Gestionar procesos múltiples relacionados con la calidad con aplicaciones de oficinas inconexas te limita en cuanto a la disponibilidad de datos, seguridad de datos, actualización precisa y transparencia de información," explicó Britta Rotte, responsable de QA de ratiopharm. "TrackWise facilitará las necesidades de nuestro sistema corporativo QA centralizando procesos de QA y proporcionando los datos necesarios para temas de seguimiento y de calidad de actualización para apoyar las iniciativas de mejora. Además, la configurabilidad extensa de TrackWise nos permitirá crear procesos detallados sin tocar el código de fuente del sistema, reduciendo la validación y el esfuerzo de revalidación."

"Seleccionar un sistema de calidad electrónica y de gestión de cumplimiento que es fácilmente adaptable a los cambios empresariales y regulatorios es crítico para las compañías que se dedican a las ciencias de la vida," explicó Yaniv Vardi, vicepresidente de operaciones de Sparta Systems Europe, Ltd. " La habilidad de TrackWise de gestionar ilimitados flujos de trabajo en una plataforma centralizada y neutrovendedora facilitará a ratiopharm satisfacer sus actuales y futuras necesidades de conformidad sin problemas y sin cambios a códigos o a la instalación de módulos adicionales, lo que proporcionará un retorno importante en la inversión."

La planificación posterior para futuros procesos QA en ratiopharm incluye control de cambios, validación, calificación y gestión de SOP.

Acerca de ratiopharm GmbH
Fundada en 1974, ratiopharm GmbH es un fabricante líder internacional de genéricos. Además de su sede central en Alemania, ratiopharm está representada a nivel mundial con sucursales en 24 países. Con unas 750 medicinas, ratiopharm posee una de las gamas de productos más grande de la industria, satisfaciendo las necesidades de virtualmente todas las áreas de la medicina, desde alergias a problemas de circulación y desde gastroenteritis a dolor de muelas. Más información disponible en http://www.ratiopharm.com.

Acerca de Sparta Systems, Inc.
Sparta Systems, Inc. es el líder de industria de sistemas globales de gestión de conformidad y calidad. Su producto TrackWise es una aplicación de software basado en la web utilizado por los profesionales de asuntos regulatorios, calidad y fabricación para gestionar cuestiones de calidad y conformidad en la empresa. La compañía cuenta con más de 12 años de experiencia y una amplia gama de clientes de las industrias de las ciencias de la vida y otras altamente reguladas. Sparta Systems ofrece a sus clientes una completa solución para las necesidades de gestión de calidad global, incluyendo el apoyo in situ requerido durante el ciclo de vida del proyecto. Para información sobre Sparta Systems y TrackWise visite www.sparta-systems.com.

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Fuente: PRNewswire
Web: http://www.prnewswire.co.uk/

  

 
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(CTI) solicita la autorización de comercialización en Europa para XYOTAX(TM) El diagnóstico sin biopsia complementa la terapia de próstata moderada Vídeo de Medialink y Shire plc: Las enfermedades raras deben encabezar la agenda de salud Herceptin aprobado en Japón para el tratamiento precoz de las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo La EMEA acepta la solicitud de Otsuka de autorizar la comercialización del tolvaptan Kiadis Pharma obtiene aprobación de FDA para un ensayo en Fase III para Reviroc(TM) Los fragmentos de anticuerpos de ESBATech demuestran penetración en el ojo La Conferencia Internacional sobre Derrame Cerebral 2008 destaca el impacto de Merci Retrieval System FORSTEO(R) recibe la opinión positiva del CHMP para tratar la osteoporosis inducida por glucocorticoides ratiopharm obtiene la opinión positiva de la EMEA para filgrastim Primer biosimilar para el tratamiento de la neutropenia ratiopharm amplía su gama de antiulcerosos con el nuevo Pantoprazol ratiopharm 20 mg EFG Novedoso suministro pulmonar de fármacos lleva el tratamiento al hogar en lugar de permanecer en el hospital Primicia en el CHUM - 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