ZINDACLIN Gel 1%   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Clindamicina tópica

Precaución

Se desconoce si la clindamicina se excreta en la leche humana tras la administración cutánea. Es necesario sopesar los beneficios y los posibles riesgos cuando se considere el uso durante la lactancia. No se puede descartar que los lactantes alimentados con leche materna no presenten sensibilización y diarrea.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clindamicina tópica

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos con exposición a clindamicina por vía cutánea. Los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos a clindamicina por otras vías no muestran reacciones adversas sobre el embarazo y la salud del feto o del recién nacido. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrio/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Pincha para ver detalles
 

 


1. QUÉ ES ZINDACLIN® 1% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE USAR ZINDACLIN® 1% GEL No use ZINDACLIN®:  |  3. CÓMO USAR ZINDACLIN® 1% GEL:  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE ZINDACLIN® 1% GEL

Menu Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es ZINDACLIN® 1% gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar ZINDACLIN® 1% gel
3. Cómo usar ZINDACLIN® 1% gel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ZINDACLIN® 1% gel

ZINDACLIN® 1% gel

Fosfato de clindamicina

− Cada gramo de gel contiene 10 mg de clindamicina como principio activo, que equivalen a 11,88 mg de fosfato de clindamicina.

− Los demás componentes (excipientes) son propilenglicol, agua purificada, etanol 96%, acetato de zinc dihidrato, hidroxietilcelulosa e hidróxido de sodio al 30% (p/p).

Titular de la autorización de comercialización: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.

39011 Santander
España

Responsable de fabricación:

Dr August Wolff GmbH & Co. Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld. Alemania

Menu 1. QUÉ ES ZINDACLIN® 1% GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ZINDACLIN® es un gel de color blanco translúcido, se presenta en tubos con 15, 30 ó 60 g de gel. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antinfecciosos para el tratamiento del acné.
ZINDACLIN® está indicado para el tratamiento del acné vulgar de intensidad leve a moderada.

Menu 2. ANTES DE USAR ZINDACLIN® 1% GEL No use ZINDACLIN®:

· Si tiene alergia a Zindaclin o a alguno de sus componentes.

· Si tiene alergia a la Lincomicina


Tenga especial cuidado con ZINDACLIN®:

· Si ha sufrido alguna vez enfermedades inflamatorias intestinales como la colitis pseudomembranosa o la enfermedad de Crohn.

· Si ha tenido alguna vez una diarrea intensa tras el uso de un antibiótico.

· Si está tomando otros antibióticos.

· Evite que Zindaclin entre en contacto con los ojos o las mucosas de la nariz y la boca.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se sabe con certeza si es seguro usar ZINDACLIN® durante el embarazo. Por lo tanto, no debe usar
ZINDACLIN® si está embarazada o cree que pudiera estarlo, sin consultar previamente a su médico.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Debido a que la clindamicina puede pasar a la leche materna, incluso aunque sólo se administre sobre la piel, no debe amamantar a su bebé mientras esté en tratamiento con ZINDACLIN®.

Información importante sobre algunos de los componentes de ZINDACLIN®:

Por contener propilenglicol como excipiente puede causar irritación de la piel.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Informe a su médico si está tomando eritromicina, metronidazol ó aminoglucósidos.

Menu 3. CÓMO USAR ZINDACLIN® 1% GEL:


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento.
· Como norma general, este medicamento se usa una vez al día. Lave la piel de la forma habitual, aclare bien y seque. Aplique una pequeña cantidad de gel en forma de una capa fina sobre la totalidad de la zona que suele presentar granos. No aplique ZINDACLIN®en zonas sin granos. No se limite a dar golpecitos en lugares concretos. No aplique una capa gruesa en ninguna zona en particular, ya que esto no hará que los granos desaparezcan con mayor rapidez. Evite cubrir la zona de aplicación con apósitos (p. ej., vendas y parches), ya que pueden aumentar la posibilidad de que ZINDACLIN® produzca irritación. Tenga cuidado de no aplicar en ojos y en el interior de nariz y boca. Si aplica gel accidentalmente en dichas zonas, lávelas inmediatamente con abundante agua.
· Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ZINDACLIN®. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no ejercer el efecto deseado.
· ZINDACLIN® no debe emplearse durante más de 12 semanas.

En caso de contacto de ZINDACLIN® con los ojos, lávelos inmediatamente con abundante agua fría.
Si estima que la acción de ZINDACLIN® es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
· Los niños menores de 12 años no deben usar ZINDACLIN®.

Si olvidó usar ZINDACLIN®:

Úselo la siguiente vez de la manera habitual. No utilice una cantidad doble ni lo aplique con una frecuencia dos veces mayor para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ZINDACLIN® puede tener efectos adversos.
Puede producir sequedad, picor, sensación de calor o enrojecimiento de la piel, irritación alrededor de los ojos y/o exacerbación del acné durante un corto periodo de tiempo. Con menor frecuencia puede producirse dolor cutáneo y descamación de la piel. Puede aliviar estos síntomas utilizando una crema hidratante no grasa..
La administración de clindamicina por vía oral ó inyectable ha producido casos de inflamación del intestino, que han dado lugar a diarrea que puede presentar sangre y moco. Esta reacción es sumamente rara cuando la clindamicina se aplica sobre la piel. Si presentase usted diarrea, debe interrumpir la administración de ZINDACLIN® inmediatamente e informar seguidamente a su médico.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE ZINDACLIN® 1% GEL

· Mantenga ZINDACLIN® fuera del alcance y de la vista de los niños.

· No se precisan condiciones especiales de conservación.

· Es importante que vuelva a colocar el tapón al tubo después de utilizar el gel.

Caducidad

No utilizar ZINDACLIN® después de la fecha de caducidad indicada en el tubo/caja.

Este prospecto ha sido aprobado: Febrero 2.005



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 28/04/2013
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.