OFARSIN Gel oftálmico 2 mg/g   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Carbómero

Compatible

No se dispone de información sobre la seguridad de carbómero durante la lactancia, no obstante, dada la ausencia de toxicidad del producto, su uso se acepta en madres lactantes. Datos preclínicos riesgo muy bajo.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Carbómero

No se dispone de información sobre la seguridad de carbómero durante el embarazo, no obstante, dada la ausencia de toxicidad del producto, su uso se acepta en embarazadas.

 

 


1. QUÉ ES Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE USAR Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico  |  3. CÓMO USAR Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ofarsin

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico

Carbómero

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
3. Cómo usar Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
6. Información adicional

Menu 1. QUÉ ES Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un gel sustitutivo de las lágrimas. Se utiliza para el tratamiento sintomático del ojo seco.

Menu 2. ANTES DE USAR Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico

No use Ofarsin

- si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

Tenga especial cuidado con Ofarsin

- Si utiliza lentes de contacto: cuando se padece un problema de deficiencia de lágrimas a menudo no se le permite utilizar lentes de contacto. Sin embargo, si su oftalmólogo no tiene objección a que use lentes de contacto debe quitárselas antes de la administración de este medicamento y esperar 15 minutos antes de colocárselas de nuevo.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales. Por favor tenga en cuenta:
Si Ofarsin se utiliza junto con otra medicación oftalmológica, deben administrarse con al menos un intervalo de 15 minutos entre ellas. Si Ofarsin se utiliza junto con una pomada oftálmica, el intervalo entre ambas medicaciones debe ser de 15 minutos .
Este medicamento puede prolongar el tiempo de contacto ocular de otros productos oftalmológicos, aumentando con ello su acción. Para evitar que esto ocurra, Ofarsin debe administrarse siempre en último lugar.

Uso de Ofarsin con los alimentos y bebidas

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No se han realizado estudios con este medicamento en mujeres embarazadas, pero por otra parte, no existen datos en contra de la utilización de Ofarsin durante el embarazo o la lactancia.
Como norma general, los medicamentos no deben ser utilizados durante el embarazo y la lactancia excepto si un médico ha considerado atentamente todos los posibles riesgos y beneficios.

Conducción y uso de máquinas

Debido a que este medicamento puede causar visión borrosa durante unos minutos después de su administración en el saco conjuntival del ojo, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni trabaje sin un anclaje sólido durante ese periodo.

Menu 3. CÓMO USAR Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico


Siga exactamente las instrucciones de administración de Ofarsin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

El tratamiento del ojo seco requiere un régimen de dosificación individual.
Según la gravedad y la intensidad de los síntomas instile una gota en el saco conjuntival de 3 a 5 veces al día, o más frecuentemente, y antes de acostarse.
Este medicamento es adecuado para el tratamiento a largo plazo.
Se debe consultar a un oftalmólogo cuando se está tratando el ojo seco, ya que normalmente se convierte en una terapia a largo plazo o permanente.

Instrucciones de uso:

Eche la cabeza hacia atrás y con cuidado tire ligeramente del párpado inferior hacia abajo con el dedo índice. Con la otra mano mantenga el frasco en posición vertical encima del ojo (sin tocarlo) e instile una gota en el saco conjuntival. Cierre el párpado lentamente y mueva el ojo para que el gel se distribuya uniformemente.

Si usa más Ofarsin del que debiera

Si accidentalmente ha utilizado una dosis mayor que la recomendada, ello podria causarle visión borrosa, que desaparecerá pronto.

Si olvidó usar Ofarsin

No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga su tratamiento con las dosis y los tiempos programados. Si fuera necesario también puede utilizar Ofarsin entre dos instilaciones programadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ofarsin

Probablemente reaparecerán los síntomas típicos del ojo seco. No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ofarsin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En raros casos pueden producirse reacciones alérgicas a alguno de los componentes de este medicamento. Ofarsin contiene cetrimida como agente conservante que, principalmente cuando se utiliza con frecuencia, puede causar irritación ocular (quemazón, enrojecimiento, sensación de cuerpo extraño) y puede lesionar
el epitelio de la córnea.
Si experimenta alguna reacción alérgica o irritación ocular, por favor interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Es recomendable que los pacientes que muestren reacciones pronunciadas alérgicas al conservante interrumpan la utilización de Ofarsin y en su lugar utilicen un producto sin conservantes.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Ofarsin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Deseche el contenido no utilizado a las seis semanas de la primera apertura del envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de Ofarsin

- El principio activo es carbómero, 1 gramo de gel oftálmico contiene 2 mg de carbómero
- Los demás componentes (excipientes) son: cetrimida, sorbitol (E-420), triglicéridos de cadena media, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ofarsin es un gel líquido turbio y blanquecino.

Se presenta en envases con 1 ó 3 frascos conteniendo 10 g de gel oftálmico
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización

Bausch & Lomb GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

Representante local Bausch&Lomb S.A. Avda. Valdelaparra nº 4

28108 Alcobendas (Madrid)
tel: 91 657 63 00

Responsable de la fabricación

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: ophthalmika@bausch.com

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:

Alemania: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel
Francia: Carbomer Chauvin 0,2%
Italia: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel
Portugal: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel
España: Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
Reino Unido: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009

Información útil para el paciente:

Es importante que consulte a su oftalmólogo con frecuencia para que le realice exámenes de seguimiento porque el ojo seco puede desembocar en una enfermedad grave si se trata de forma inadecuada o incorrecta.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 26/05/2013
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.