CINFATOS INFANTIL Sol. oral 5 mg/5 ml   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Dextrometorfano

Evitar

Se ignora si el dextrometrofano es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido, aunque no se han demostrado problemas, su uso no está recomendado durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Dextrometorfano

No se han realizado estudios en animales. Tampoco hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Varios informes y fuentes bibliográficas han concluido que el dextrometorfano no parece conllevar un riesgo significativo hacia el feto, no obstante, el uso de este fármaco sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y siempre que los beneficios superen a los posibles riesgos. Su administración no está recomendada durante el primer trimestre de embarazo.

 

 


1. QUÉ ES cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe  |  3. CÓMO TOMAR cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe

Menu Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante debe usted utilizar con cuidado cinfatós infantil 5mg/5 ml jarabe para obtener los mejores resultados.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.

En este prospecto se explica:

1. Qué es cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe.
3. Cómo tomar cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe.

cinfatós® infantil 5 mg/5 ml jarabe

Dextrometorfano hidrobromuro
Cada 5 ml de jarabe contienen como principio activo:
Hidrobromuro de Dextrometorfano......................................................................................... 5 mg
Los demás componentes (excipientes) son: agua purificada, ácido cítrico monohidrato, Rojo Ponceau 4R (E-124), benzoato de sodio (E-211), sorbitol líquido no cristalizable (E-420), sacarina sódica (E-954), ciclamato de sodio y aroma de fresa.

Titular de la autorización y Responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

Menu 1. QUÉ ES cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA

cinfatós infantil es un jarabe. Se presenta en frasco de PET (polietilenotereftalato) + tapón de polietileno de alta densidad con obturador, que contiene 125 ml de jarabe con aroma de fresa, incluyendo una jeringa dosificadora con medidas de 0,5 ml a 10 ml.

El dextrometorfano es un antitusígeno (medicamento para la tos).
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de todas las formas de tos que no vayan acompañadas de expectoración (tos irritativa, tos nerviosa).

Menu 2. ANTES DE TOMAR cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe

No tome cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe:

Si padece:
- Alergia al dextrometorfano o a cualquiera de los componentes de esta especialidad
- Insuficiencia respiratoria
- Tos asmática
- Tos acompañada de expectoración
Si está en tratamiento con algunos medicamentos antidepresivos (ver apartado de Uso de otros medicamentos).

Tenga especial cuidado con cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe:

- Si usted padece alguna enfermedad del hígado consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que deberá reducir la dosis.
- Si usted tiene tos persistente o crónica, como la debida al tabaco, asma o enfisema (distensión pulmonar), o cuando la tos va acompañada de abundantes secreciones, debe consultar al médico.
- No exceda la dosis recomendada de este medicamento.

Toma de cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe con alimentos y bebidas:

No deben consumirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento (ver punto 4
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS).

Embarazo:


Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer:

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:

Esta especialidad no se debe administrar a niños menores de 2 años.

Conducción y uso de máquinas:

Este apartado no es de aplicación, por tratarse de una formulación de uso infantil.

Información importante sobre algunos de los componentes de cinfatós® infantil:

Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Por contener colorante rojo Ponceau 4R puede provocar reacciones de tipo alérgico. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

cinfatós infantil no debe administrarse junto con:

- Quinidina, utilizado para las arritmias del corazón.
Tampoco debe utilizarse junto con los siguientes medicamentos, ni en las 2 semanas posteriores a la terminación de un tratamiento con alguno de ellos:
- Antidepresivos (del tipo inhibidores de la monoaminoxidasa, como moclobemida)
- Furazolidona, isoniazida y linezolid, utilizados para las infecciones.
- Pargilina, utilizado para tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión)
- Procarbazina, utilizado en el tratamiento del cáncer.
- Selegilina, utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson.
Por lo que si se encuentra en tratamiento con alguno de ellos consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Menu 3. CÓMO TOMAR cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. Este medicamento se toma por vía oral.

Niños entre 6-12 años: La dosis diaria es de 5 ml a 10 ml cada 4-8 horas. Máximo 60 ml al día. Niños entre 2-6 años: La dosis diaria es de 2,5 ml a 5 ml cada 4-8 horas. Máximo 30 ml al día.

Para dosificar correctamente haga uso de la jeringa que hay en el interior del envase. Lavar la jeringa dosificadora después de cada utilización.
La dosificación de este medicamento no es adecuada para su uso en adultos y en niños mayores de 12 años.
No exceda la dosis recomendada. Use siempre la menor dosis que sea efectiva.
Si usted tiene alguna enfermedad del hígado debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento ya que deberá reducir la dosis a la mitad, no sobrepasando en ningún caso las 4 dosis diarias.
Si estima que la acción de cinfatós infantil es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, o si van acompañados de fiebre alta, erupciones en la piel o dolor de cabeza persistente, debe consultar a su médico.

Si usted toma más cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión de grandes cantidades, acuda inmediatamente a un Centro Médico o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 915620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con confusión, excitabilidad, inquietud, nerviosismo e irritabilidad.
La ingestión accidental de dosis muy altas puede producir en los niños un estado de sopor o alteraciones en la forma de andar.

Si olvidó tomar cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe puede tener efectos adversos. Raramente (en menos de 1 por cada 1.000 pacientes pero en más de 1 por cada 10.000 pacientes), pueden
aparecer somnolencia, molestias gastrointestinales, nauseas, vértigos y confusión mental. En ese caso es aconsejable reducir la dosis. Si se observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito anteriormente en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe

MANTENER cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS

No se precisan condiciones especiales de conservación

Caducidad

No utilizar cinfatós infantil 5 mg/5 ml jarabe después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2005



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 25/12/2011
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.