Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional ZINFORO Polvo para concentrado para sol. para perf. 600 mg





Alertas por composición:
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Ceftarolina fosamilo

Evitar

Se desconoce si ceftarolina fosamil o ceftarolina se excreta en la leche humana. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio del tratamiento para la mujer.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ceftarolina fosamilo

No existen datos, o son limitados, sobre la utilización de ceftarolina fosamil en mujeres embarazadas. Los estudios en animales llevados a cabo en rata y conejo no muestran efectos dañinos respecto a toxicidad reproductiva en exposiciones similares a las concentraciones terapéuticas. Tras la administración durante el embarazo en la rata, no hubo efecto en el peso o crecimiento de la cría, aunque se observaron cambios menores en el peso del feto y retraso en la osificación del hueso interparietal cuando se administró ceftarolina fosamil durante la organogénesis. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo a menos que el estado clínico de la mujer requiera tratamiento con un antibiótico con el perfil antibacteriano de ceftarolina.

 

 



Datos generales de ZINFORO

Composición de ZINFORO

Principio Activo:

Ceftarolina fosamilo 600 mg/1 vial inyección

Clasif. Terapéutica de ZINFORO

Infecciones de la piel y tejidos blandosNeumonía adquirida en la comunidad

Fecha alta:  25/10/2012

Ceftarolina fosamilo

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Otras cefalosporinas y penemes


Indicaciones terapéuticas
Ceftarolina fosamilo

En ads. y niños > 2 meses para el tto. de infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (IPTBc) y neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

Posología
Ceftarolina fosamilo

 

Modo de administración
Ceftarolina fosamilo

Administrar mediante perfusión IV durante 60 min.

Contraindicaciones
Ceftarolina fosamilo

Hipersensibilidad al principio activo, a otras cefalosporinas o hipersensibilidad inmediata y grave a cualquier otro tipo de betalactámico.

Advertencias y precauciones
Ceftarolina fosamilo

Posibles reacciones de hipersensibilidad graves (a veces mortales); diarrea asociada a Clostridium difficile (interrumpir el tto. de ceftarolina y emplear medidas específicas); pueden darse sobreinfecciones de organismos no sensibles; pacientes con enf. epiléptica preexistente; puede darse seroconversión del test de antiglobulina (test de Coombs) directo y riesgo potencial de anemia hemolítica durante el tto.; para el tto. de NAC precaución en: inmunocomprometidos, sepsis grave/shock séptico, enf. pulmonar subyacente grave, riesgo PORT Clase V, y/o NAC que requiera ventilación en el comienzo, NAC debida a S. aureus resistente a meticilina o pacientes que requieran cuidados intensivos; para el tto. de IPTBc precaución en: inmunocomprometidos, sepsis grave/shock séptico, fascitis necrotizante, absceso perirrectal, quemaduras de tercer grado y extensas, infecciones de pie diabético; sin datos de seguridad ni eficacia en niños < 2 meses, enf. renal terminal en adolescentes de 12-< 18 años con p.c. < 33 kg o niños 2-12 años ni niños de 2 meses-< 2 años con I.R. moderada-grave o enf. renal terminal.

Insuficiencia renal
Ceftarolina fosamilo

Precaución. I.R.: en ads. y adolescentes >= 12-< 18 años y p.c. >= 33 kg: si Clcr > 30-=< 50 ml/min: 400 mg/12 h; si Clcr >= 15-=< 30 ml/min: 300 mg/12 h; si enf. renal terminal (incluyendo hemodiálisis): 200 mg/12 h. I.R en >= 12-< 18 años y p.c. < 33 kg y niños < 12->= 2 años: si Clcr > 30-=< 50 ml/min: 8 mg/kg/8 h (máx. 300 mg/8 h); si Clcr >= 15-=< 30 ml/min: 6 mg/kg/8 h (máx. 200 mg/8 h).

Interacciones
Ceftarolina fosamilo

No se han realizado estudios clínicos de interacción fármaco-fármaco con ceftarolina fosamil.

Embarazo
Ceftarolina fosamilo

Evitar su uso. No existen datos o son limitados.

Lactancia
Ceftarolina fosamilo

Se desconoce si ceftarolina fosamil o ceftarolina se excreta en la leche humana. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o interrumpir/evitar el tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio del tratamiento para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ceftarolina fosamilo

Puede tener lugar mareo y esto puede tener un efecto en la conducción y el uso de máquinas.

Reacciones adversas
Ceftarolina fosamilo

Rash, prurito; cefalea, mareo; flebitis; diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal; transaminasas aumentadas; pirexia, reacciones en el lugar de la perfus. (eritema, flebitis, dolor); test de Coombs directo positivo.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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