XAMIOL Gel 50 mcg/g + 0,5 mg/g   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Calcipotriol + betametasona

Precaución

Betametasona se excreta en leche materna pero el riesgo de un efecto adverso en el lactante parece improbable con dosis terapéuticas. No existen datos sobre el paso de calcipotriol a leche materna. Se debe tener precaución en mujeres en periodo de lactancia y no aplicar en los pechos.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Calcipotriol + betametasona

Los estudios en animales con glucocorticoides han demostrado toxicidad teratogénica, aunque varios estudios epidemiológicos no han revelado anomalías congénitas entre los recién nacidos de madres tratadas con corticosteroides durante el embarazo. El riesgo potencial en humanos es desconocido. Por tanto, durante el embarazo, únicamente debe emplearse cuando el beneficio potencial justifique los posibles riesgos.

 

 

Calcipotriol + betametasona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Dermatológicos  >  Antipsoriásicos  >  Antipsoriásicos de uso tópico  >  Otros antipsoriásicos de uso tópico


Mecanismo de acción
Calcipotriol + betametasona

Calcipotriol es un análogo de la vitamina D. Los resultados in vitro sugieren que calcipotriol induce la diferenciación e inhibe la proliferación de los queratinocitos. Esta es la base propuesta para su efecto sobre la psoriasis. Betametasona dipropionato posee propiedades antiinflamatorias, antipruriginosas, vasoconstrictoras e inmunosupresoras, sin actuar sin embargo sobre el origen del proceso.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Calcipotriol + betametasona

Tópica, ads.:
- Psoriasis vulgaris estable en placas susceptible de tto. tópico: 1 aplic./día, 4 sem (pomada)- 8 sem (gel).
- Psoriasis del cuello cabelludo: gel, 1 aplic./día, 4 sem.
Máx. 15 g/día o 100 g/sem y área tratada < 30% superficie corporal.

Modo de administración
Calcipotriol + betametasona

Aplicar sobre el área afectada. Con el fin de conseguir un efecto óptimo, no se recomienda ducharse o bañarse inmediatamente después de la aplicación. Gel: debe permanecer en la piel durante la noche o durante el día. No aplicar directamente en la cara o los ojos.

Contraindicaciones
Calcipotriol + betametasona

Hipersensibilidad a calcipotriol, a betametasona. Psoriasis eritrodérmica, exfoliativa y pustular. Alteraciones conocidas del metabolismo del calcio. Lesiones víricas de la piel (por ejemplo herpes o varicela), infecciones bacterianas o fúngicas de la piel, infecciones parasitarias, manifestaciones cutáneas relacionadas con tuberculosis, dermatitis perioral, piel atrófica, estrías atróficas, fragilidad de las venas de la piel, ictiosis, acné vulgaris, acné rosácea, rosácea, úlceras y heridas

Advertencias y precauciones
Calcipotriol + betametasona

I.H., I.R., evitar vendaje oclusivo, aplicación en zonas extensas de piel dañada, en membranas mucosas o en pliegues cutáneos, concomitante con otros esteroides ya que esto incrementa la absorción sistémica de los corticosteroides. Riesgo de supresión corticosuprarrenal, diabetes mellitus, de hipercalcemia.Infecciones concomitantes de la piel, si las lesiones se infectan, tratar con antimicrobianos, si la infección empeora se debe suspender el tto. con calcipotriol + betametasona. Riesgo de producirse una psoriasis pustular generalizada o efectos rebote cuando se interrumpe el tto. No existe experiencia en cuero cabelludo (pomada), ni uso concomitante con otros antipsoriásicos tópicos, sistémicos o con fototerapia. No recomendado en niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Calcipotriol + betametasona

Precaución. No se ha evaluado la seguridad y eficacia con trastornos hepáticos graves.

Insuficiencia renal
Calcipotriol + betametasona

Precaución. No se ha evaluado la seguridad y eficacia en I.R. grave.

Interacciones
Calcipotriol + betametasona

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Calcipotriol + betametasona

Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia
Calcipotriol + betametasona

Betametasona se excreta en leche materna pero el riesgo de un efecto adverso en el lactante parece improbable con dosis terapéuticas. No existen datos sobre el paso de calcipotriol a leche materna. Se debe tener precaución en mujeres en periodo de lactancia y no aplicar en los pechos.

Reacciones adversas
Calcipotriol + betametasona

Prurito, exfoliación de la piel.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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