VESANOID Cáps. blanda 10 mg





Alertas por composición:
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Tretinoína

Evitar

Evitar. Contraindicado.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Tretinoína

Contraindicado. Causa defectos congénitos serios cuando se administra en el embarazo. Existe un elevado riesgo de malformación grave para el feto, sobre todo si se ha administrado durante el primer trimestre de la gestación.

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Tretinoína

La influencia sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria es menor o moderada, especialmente si los pacientes presentan mareos o cefalea grave.

 

 

Tretinoína

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción

Estudios "in vitro", han demostrado inducción de diferenciación e inhibición de la proliferación en las líneas celulares hematopoyéticas transformadas, incluidas las líneas celulares de la leucemia mieloide humana.

Indicaciones terapéuticas

Inducir la remisión en la leucemia promielocítica aguda, sin tratar o recaída tras quimioterapia.

Posología

Oral. Ads.: 45 mg/m<exp>2<\exp>/dividida en 2 tomas, durante las comidas o inmediatamente después, continuar hasta la remisión completa; máx. 90 días. Al tto. con tretinoína debe asociarse la quimioterapia en dosis completas con antraciclina:
a) Si leucocitos > 5 x 10<exp>9<\exp>/l iniciar con tretinoína desde el 1<exp>er<\exp> día.
b) Si leucocitos < 5 x 10<exp>9<\exp>/l, pero aumenta rápidamente al administrar tretinoína, agregar quimioterapia.
c) Todos los demás pacientes deberán recibir quimioterapia cuando alcancen remisión completa.
I.R. o I.H.: reducir dosis a 25 mg/m<exp>2<\exp>.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar durante las comidas o inmediatamente después. La cápsula no se debe masticar, debe tragarse con un poco de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, embarazo y lactancia, concomitancia con tetraciclina, vit. A.

Advertencias y precauciones

I.H., I.R., niños. Control hematológico, coagulación, bioquímico y hepático. Monitorizar niveles de Ca sérico. Puede producir síndrome del ác. retinoico asociado a hiperleucocitosis. Puede causar pseudotumor cerebral. Riesgo de trombosis, precaución cuando se trate en combinación con ác. tranexámico, ác. aminocaproico o aprotina. Tomar medidas contraceptivas.

Insuficiencia hepática

Precaución. Debido a la escasa información la dosis se reducirá a 25 mg/m<exp>2<\exp>.

Insuficiencia renal

Precaución. Debido a la escasa información la dosis se reducirá a 25 mg/m<exp>2<\exp>.

Interacciones

Véase Prec. y Contr.

Embarazo

Contraindicado. Causa defectos congénitos serios cuando se administra en el embarazo. Existe un elevado riesgo de malformación grave para el feto, sobre todo si se ha administrado durante el primer trimestre de la gestación.

Lactancia

Evitar. Contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria es menor o moderada, especialmente si los pacientes presentan mareos o cefalea grave.

Reacciones adversas

Disminución del apetito; estado de confusión, ansiedad, depresión, insomnio; cefalea, aumento de la presión intracraneal, hipertensión intracraneal benigna, mareo, parestesia; trastornos visuales, trastorno conjuntival; hipoacusia; sofocos; arritmia; insuf. respiratoria, sequedad nasal, asma; xerostomía, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, pancreatitis, queilitis; eritema, exantema, prurito, alopecia, sudoración; dolor óseo; dolor torácico, escalofríos, malestar general; aumento de: triglicéridos en sangre, creatinina en sangre, colesterol en sangre y transaminasas.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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