VELCADE de JANSSEN
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VELCADE Polvo para sol. iny. 3,5 mg

JANSSEN
Alertas por composición:
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Alerta farmacéutica y notas informativas.
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ATC:
PA: Bortezomib
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 1 vial
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  820910 PVL:  1120.14€ PVPiva:  1223.09€
P. Facturación: 1071.65€ P. Ref:  P. Menor:  P. Más Bajo:


Datos generales de VELCADE

Composición de VELCADE

Principio Activo:

Bortezomib 3,5 mg/1 vial

Clasif. Terapéutica de VELCADE

Mieloma múltiple

Posología de VELCADE

IV, SC. Monoterapia. Dosis inicial recomendada: 1,3 mg/m², dos veces a la semana durante dos semanas (días 1, 4, 8 y 11), seguidos de un período de descanso de 10 días (días 12-21). Este período de tres semanas se considera un ciclo de tratamiento. Debe respetarse un intervalo de al menos 72 horas entre dosis consecutivas. En los pacientes que presenten una respuesta completa confirmada, se aconseja la administración de 2 ciclos adicionales después de la confirmación. También se recomienda que los pacientes que respondan pero que no consigan una remisión completa, reciban un total de 8 ciclos de tratamiento. Ajustes de la dosis durante el tratamiento y la reinstauración del tratamiento en monoterapia: el tratamiento deberá interrumpirse ante la aparición de cualquier toxicidad no hematológica de grado 3 o de toxicidad hematológica de grado 4, excluida la neuropatía. Una vez resueltos los síntomas de toxicidad, podrá reiniciarse el tratamiento con una reducción de dosis del 25% (1,3 mg/m² deben reducirse a 1,0 mg/m² ; 1,0 mg/ m² debe reducirse a 0,7 mg/1,3 mg/m²). Si la toxicidad no se resuelve o si reaparece con la dosis más baja, deberá considerarse la suspensión del tratamiento, salvo que los efectos beneficiosos de dicho tratamiento superen claramente los riesgos. Tratamiento en combinación. Se administra en combinación con melfalán y prednisona oral durante nueve ciclos de tratamiento de 6 semanas. En los ciclos 1-4, VELCADE se administra 1,3 mg/m² dos veces a la semana (días 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 y 32). En los ciclos 5-9, VELCADE se administra una vez a la semana (días 1, 8, 22 y 29). Melfalán y prednisona se deben administrar ambos oralmente en los días 1, 2, 3 y 4 de la primera semana de cada ciclo. - Con dexametasona: 4 ciclos de tto.de 3 sem cada uno. Dosis de bortezomid: 1,3 mg/m<exp>2<\exp>/2 veces sem, durante 2 sem (días 1, 4, 8 y 11), seguidos de un período de descanso de 10 días (días 12-21). Dexametasona se administra oralmente (40 mg) en los días 1, 2, 3, 4 y los días 8, 9, 10, 11de los ciclos de tto. Con dexametasona y talidomida; 4 ciclos de tto. de 4 sem cada uno. Dosis de bortezomid: 1,3 mg/m<exp>2<\exp>/2 veces sem, durante 2 sem (días 1, 4, 8 y 11), seguidos de un período de descanso de 17 días (días 12-28). En pacientes que experimenten al menos una respuesta parcial se recomienda que reciban dos ciclos adicionales. Dexametasona se administra oralmente 40 mg en los días 1, 2, 3, 4 y los días 8, 9, 10, 11 de los ciclos de tto. Talidomida: oral; 50 mg/día en los días 1-14, aumentando a 100 mg en caso de ser tolerado en los días 15-28 y posteriormente a 200 mg/día. I.H. moderada-grave: 0,7 mg/m<exp>2<\exp> en el primer ciclo de tto., aumentar dosis a 1,0 mg/m<exp>2<\exp> o reducir a 0,5 mg/m<exp>2<\exp>en los siguientes ciclos según tolerabilidad.

Fecha alta:  13/05/2004
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