URSOCHOL Comp. 150 mg   





Alertas por composición:
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Ursodeoxicólico ácido

Precaución

Según datos de un número reducido de casos documentados de mujeres en período de lactancia, los niveles de ácido ursodeoxicólico detectados en la leche materna son muy reducidos por lo que no son de esperar reacciones adversas en niños lactantes.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Ursodeoxicólico ácido

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso del ácido ursodeoxicólico en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción durante la fase temprana de la gestación. No debe utilizarse ácido ursodeoxicólico durante el embarazo a no ser que sea claramente necesario. Las mujeres en edad fértil sólo deben ser tratadas si utilizan métodos anticonceptivos efectivos. Se recomiendan métodos de contracepción oral no hormonales o de bajo contenido en estrógenos. No obstante, en pacientes que toman ácido ursodeoxicólico para la disolución de cálculos biliares, se deben utilizar métodos contraceptivos no hormonales puesto que los contraceptivos orales hormonales pueden aumentar la litiasis biliar. Debe excluirse la posibilidad de un embarazo antes de iniciar el tratamiento.

 

 


1. Qué es Ursochol y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ursochol  |  3. Cómo tomar Ursochol  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Ursochol  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Ursochol 150 mg comprimidos

Ácido ursodeoxicólico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ursochol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ursochol
3. Cómo tomar Ursochol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ursochol
6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Ursochol y para qué se utiliza

Ursochol cuyo principio activo es el ácido ursodeoxicólico pertenece al grupo farmacoterapéutico
Acidos biliares (grupo de medicamentos llamados disolventes de los cálculos biliares).
Se utiliza para disolver los cálculos de colesterol, siempre que éstos sean radiotransparentes y la vesícula biliar funcional, y para tratar la cirrosis biliar primaria.

Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ursochol

No tome Ursochol:

- Si es alérgico (hipersensible) al ácido ursodeoxicólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- Si padece úlcera gástrica o duodenal.
- Si sufre alteraciones del hígado o del intestino que pueden interferir con la circulación sanguínea de las sales biliares.
- Si está en período de lactancia.

Advertencias y precauciones:

- Si está tomando medicamentos que pueden producir un acúmulo biliar de colesterol, como estrógenos y anticonceptivos hormonales.
- Si está en tratamiento con medicamentos que potencialmente pueden resultar tóxicos para el hígado.

Intereacción de Ursochol con otros medicamentos:

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Ursochol puede interferir con otros medicamentos tales como: Antiácidos que contengan aluminio.
Colestiramina o colestipol, u otros fármacos para tratar el aumento de colesterol. Antibiótico neomicina.
Anticonceptivos hormonales, tales como estrógenos o progestágenos.

Toma de Ursochol con alimentos y bebidas:

Ninguna consideración al respecto.

Embarazo, lactancia y fertilidad:

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No produce interferencia sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

Ursochol contiene lactosa

Ursochol contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. Cómo tomar Ursochol

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para la disolución de cálculos biliares es de 3 ó 4 comprimidos de al día (8-10 mg/kg/día de ácido ursodeoxicólico), por vía oral y repartidos en dos tomas. La dosis mínima eficaz es de 2 comprimidos al día (4 mg/kg/día de ácido ursodeoxicólico), y como norma general el tratamiento se comenzará con 3 comprimidos al día (8 mg/kg/día de ácido ursodeoxicólico) en pacientes de peso
normal, y 4 comprimidos al día (10 mg/kg/día de ácido ursodeoxicólico) en pacientes obesos. En caso de necesitar un número impar de comprimidos, la dosis más alta se tomará por la tarde.
Los comprimidos se tragan enteros con una cantidad suficiente de agua, y no deben romperse ni masticarse.
Su médico le aconsejará mantener una dieta moderada en calorías y colesterol, durante el tratamiento con Ursochol.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ursochol. No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

Si toma más Ursochol del que debe:

Si se ha tomado más Ursochol del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ursochol:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ursochol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Gastrointestinales: raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): náuseas y vómitos, dificultad en la digestión, alteraciones en el gusto, dolor biliar, dolor abdominal, sensación de gases y estreñimiento.

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) puede producirse diarrea.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Menu 5. Conservación de Ursochol

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ursochol

El principio activo es ácido ursodeoxicólico. Cada comprimido contiene 150 mg de ácido ursodeoxicólico.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, magnesio estearato, povidona y crospovidona

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos blancos ranurados.
Se presenta en envases de 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

ZAMBON S.A.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda - Barcelona

Responsable de la fabricación:

ZAMBON, S.A
Maresme, s/n; Pol. Urvasa.
Sta. Perpetua de la Mogoda 08130 España

Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2002

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/07/2014
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.