UNIKET Comp. 20 mg





Alertas por composición:
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Isosorbida mononitrato

Evitar

Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Isosorbida mononitrato

Los estudios llevados a cabo en animales no mostraron evidencias de efectos dañinos directos o indirectos del mononitrato de isosorbida sobre el embarazo. No se dispone, sin embargo, de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Puesto que la experiencia en animales no siempre puede predecir la respuesta en humanos, por razones de seguridad, debería utilizarse en el embarazo únicamente en caso de que fuera absolutamente necesarios, y siempre bajo estricta supervisión médica.

 

 



Datos generales de UNIKET

Composición de UNIKET

Principio Activo:

Isosorbida 5-mononitrato 20 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de patata
Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de UNIKET

Angina de pecho (angor pectoris), prevención y tratamiento

Fecha alta:  01/01/1986

Isosorbida mononitrato

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas  >  Nitratos orgánicos


Mecanismo de acción
Isosorbida mononitrato

Produce una relajación directa de la fibra muscular lisa vascular.

Indicaciones terapéuticas
Isosorbida mononitrato

Profilaxis y tto. de la angina de pecho.

Posología
Isosorbida mononitrato

Oral. Ads.: inicial 10 mg/2 veces al día durante los 2 primeros días, para prevenir o minimizar el dolor de cabeza. Incrementar a 20-40 mg/2-3 veces día. Forma de liberación prolongada (una vez al día): 20-60 mg/día (por la mañana o antes de acostarse si se presenta la crisis por la noche).

Modo de administración
Isosorbida mononitrato

Vía oral. Administrar con una cantidad suficiente de líquido. Es conveniente que la administración se realice con el paciente sentado, especialmente al inicio del tratamiento, sobre todo cuando se emplean dosis elevadas o en caso de pacientes ancianos. Instaurar de forma gradual, sobre todo en pacientes que reciben diuréticos u otros antihipertensivos, o en sujetos con una presión sistólica inferior a 90 mm Hg.

Contraindicaciones
Isosorbida mononitrato

Hipersensibilidad a isosorbida mononitrato o a los nitratos orgánicos, hipotensión pronunciada, colapso cardiocirculatorio, shock, IAM con baja presión de llenado ventricular, anemia marcada, traumatismo cerebral o hemorragia cerebral, concomitancia de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo).

Advertencias y precauciones
Isosorbida mononitrato

Miocardiopatía hipertrófica obstructiva, pericarditis constrictiva, taponamiento cardiaco, estenosis mitral y/o aórtica, alteraciones ortostáticas de regulación circulatoria, enf. asociada con un aumento de la presión intracraneal, arteriosclerosis cerebral grave e hipotensión. No es adecuado en ataque agudo de angina de pecho. Interrumpir de forma gradual para evitar efecto rebote. Si aparece hipotensión, reducir dosis. Administrar sentado, al principio del tto., sobre todo si se emplean dosis elevadas o en ancianos. Posible tolerancia cruzada con otros nitratos. No recomendado en niños.

Interacciones
Isosorbida mononitrato

Véase Contr. Además:
Efecto vasodilatador potenciado por: vasodilatadores, antihipertensivos, ß-bloqueantes, antagonistas del Ca, diuréticos, IECA, neurolépticos, antidepresivos tricíclicos, alcohol.
Aumenta efecto hipertensor de: dihidroergotamina.
Lab: falsos negativos en determinación del colesterol sérico por el método de Zlatkis-Zak.

Embarazo
Isosorbida mononitrato

No se disponen de datos en mujeres embarazadas. Debería utilizarse en el embarazo únicamente en caso de que fuera absolutamente necesario.

Lactancia
Isosorbida mononitrato

Se desconoce si pasa a la leche materna. Por ello, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Isosorbida mononitrato

Isosorbida mononitrato puede producir una disminución de los reflejos y de la capacidad de reacción, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Isosorbida mononitrato

Hipotensión, taquicardia; cefalea, mareos; náuseas; sensación de debilidad, astenia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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