TYGACIL Polvo para sol. para perfusión 50 mg



Laboratorio: PFIZER GEP S.L.


Alertas por composición:
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Tigeciclina

Evitar

Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna. Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que la tigeciclina/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tigeciclina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tigeciclina

No hay datos o son escasos, relativos al uso de tigeciclina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales han demostrado toxicidad para la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Al igual que en el caso de las demás tetraciclinas, la tigeciclina puede inducir defectos permanentes en la dentadura (coloración y daños en el esmalte) y un retraso de la osificación de fetos expuestos en el útero durante la última mitad de la gestación, así como de niños menores de ocho años de edad, debido a su distribución a tejidos con un recambio alto de calcio y a la formación de complejos quelantes de calcio. Tigeciclina no se debe utilizar durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con tigeciclina.

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Tigeciclina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 



Datos generales de TYGACIL

Composición de TYGACIL

Principio Activo:

Tigeciclina 50 mg/1 vial inyección

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TYGACIL

Infecciones de la piel y tejidos blandosInfecciones intraabdominales

Fecha alta:  04/05/2006

Tigeciclina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Tetraciclinas  >  Tetraciclinas


Mecanismo de acción
Tigeciclina

Antibiótico bacteriostático del grupo de las glicilciclinas, inhibe la traducción de proteínas en las bacterias uniéndose a la subunidad ribosomal 30S.

Indicaciones terapéuticas
Tigeciclina

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, excepto las de pie diabético e infecciones complicadas intraabdominales en ads. y niños >= 8 años.

Posología
Tigeciclina

 

Contraindicaciones
Tigeciclina

Hipersensibilidad a tigeciclina o tetraciclinas.

Advertencias y precauciones
Tigeciclina

I.H. grave; experiencia limitada en enf. subyacente grave o bacteriemia concurrente; considerar su uso asociado con otros antibióticos para tto. de pacientes graves con infección complicada intraabdominal grave 2<exp>aria<\exp> a perforación intestinal, o a sujetos con sepsis incipiente o shock séptico; monitorizar tests de coagulación si tto. con anticoagulantes y a sujetos con colestasis; notificados casos de pancreatitis aguda (considerar suspensión de tto.) y reacciones anafilácticas potencialmente letales; riesgo de: colitis pseudomembranosa, sobreinfección por microorganismos resistentes (vigilar), pseudotumor cerebrii, acción antianabólica que conduce a aumento del BUN, azotemia, acidosis e hipofosfatemia, y coloración permanente de dientes en desarrollo de dentición (no recomendado en sujetos < 8 años); no recomendado para tto. de infección de pie diabético; riesgo de hipofibrinogenemia.

Insuficiencia hepática
Tigeciclina

Precaución en I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12 h tras dosis inicial de 100 mg y vigilar la respuesta al tto.

Interacciones
Tigeciclina

Véase Prec., además:
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
No administrar en misma vía en Y: amfotericina B, complejo lipídico de amfotericina B, diazepam, esomeprazol, omeprazol, sol. IV que puedan elevar pH a >7.

Embarazo
Tigeciclina

Puede producir coloración y daños en el esmalte dental, y retraso de osificación del feto expuesto en 2ª mitad de gestación.

Lactancia
Tigeciclina

Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna. Los datos
farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales muestran que la tigeciclina/metabolitos se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con tigeciclina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tigeciclina

La tigeciclina puede producir mareos y estos pueden tener un efecto sobre la conducción y la utilización de máquinas.

Reacciones adversas
Tigeciclina

Sepsis/shock séptico, neumonía, abscesos, infecciones; prolongación de TTPA y TP; hipoglucemia, hipoproteinemia; mareo; flebitis; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, anorexia; aumento en suero de AST, ALT, hiperbilirrubinemia; prurito, erupción cutánea; problemas de cicatrización, reacción en el lugar de iny., cefalea; aumento de amilasa en suero y del BUN.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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