TYGACIL Polvo para sol. para perfusión 50 mg





Alertas por composición:
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Tigeciclina

Evitar

Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna. Los resultados de los estudios en animales que utilizan tigeciclina marcada con <exp>14<\exp>C indican que se excreta ampliamente en la leche de ratas en periodo de lactancia. Debido a que la biodisponibilidad oral es limitada, la exposición sistémica a tigeciclina en neonatos como resultado de la lactancia materna se espera que sea ínfima o inexistente. Dado que el riesgo potencial para el lactante no puede ser descartado, se debería tener precaución y considerar la interrupción de la lactancia si se estima que el tratamiento es necesario.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Tigeciclina

No se dispone de datos adecuados sobre su utilización en mujeres embarazadas. Los resultados de estudios en animales han demostrado que tigeciclina puede causar daño fetal si se administra durante el embarazo, estos estudios indican que atraviesa la placenta y se localiza en los tejidos fetales. En estudios de toxicidad sobre la reproducción, se ha observado una disminución del peso fetal en ratas y conejos (asociada con un retraso de la osificación) y pérdida del feto en conejos tratados con tigeciclina. No fue teratogénico ni en ratas ni en conejos. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Al igual que en el caso de las demás tetraciclinas, puede inducir defectos permanentes en la dentadura (coloración y daños en el esmalte) y un retraso de la osificación de fetos expuestos en el útero durante la última mitad de la gestación, debido a su distribución a tejidos con un recambio alto de calcio y a la formación de complejos quelantes de calcio. No debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Tigeciclina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Tigeciclina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Tetraciclinas  >  Tetraciclinas


Mecanismo de acción
Tigeciclina

Antibiótico bacteriostático del grupo de las glicilciclinas, inhibe la traducción de proteínas en las bacterias uniéndose a la subunidad ribosomal 30S.

Indicaciones terapéuticas
Tigeciclina

Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos, excepto las de pie diabético e infecciones complicadas intraabdominales en ads. y niños >= 8 años.

Posología
Tigeciclina

Ads.: perfus. IV (30-60 min), inicial 100 mg, seguida de 50 mg/12 h, 5 a 14 días. I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12h tras dosis inicial de 100 mg. Niños: perfus. IV (60 min), 8-< 12 años: 1,2 mg/kg/12 h, dosis máx.: 50 mg/12 h, 5 a 14 días; adolescentes 12-< 18 años: 50 mg/12 h, 5 a 14 días.

Contraindicaciones
Tigeciclina

Hipersensibilidad a tigeciclina o tetraciclinas.

Advertencias y precauciones
Tigeciclina

I.H. grave. Experiencia limitada en enf. subyacente grave o bacteriemia concurrente. Considerar su uso asociado con otros antibióticos para tto. de pacientes graves con infección complicada intraabdominal grave 2<exp>aria<\exp> a perforación intestinal, o a sujetos con sepsis incipiente o shock séptico. Monitorizar tests de coagulación si tto. con anticoagulantes y a sujetos con colestasis. Notificados casos de pancreatitis aguda (considerar suspensión de tto.) y reacciones anafilácticas potencialmente letales. Puede causar colitis pseudomembranosa, sobreinfección por microorganismos resistentes (vigilar), pseudotumor cerebrii, acción antianabólica que conduce a aumento del BUN, azotemia, acidosis e hipofosfatemia, y coloración permanente de dientes en desarrollo de dentición (no recomendado en sujetos < 8 años) No recomendado para tto. de infección de pie diabético.

Insuficiencia hepática
Tigeciclina

Precaución en I.H. grave: reducir dosis a 25 mg/12 h tras dosis inicial de 100 mg y vigilar la respuesta al tto.

Interacciones
Tigeciclina

Véase Prec., además:
Disminuye eficacia de: anticonceptivos orales.
No administrar en misma vía en Y: amfotericina B, complejo lipídico de amfotericina B, diazepam, esomeprazol, omeprazol, sol. IV que puedan elevar pH a >7.

Embarazo
Tigeciclina

Puede producir coloración y daños en el esmalte dental, y retraso de osificación del feto expuesto en 2ª mitad de gestación.

Lactancia
Tigeciclina

Se desconoce si tigeciclina o sus metabolitos se excretan por la leche materna. Los resultados de los estudios en animales que utilizan tigeciclina marcada con <exp>14<\exp>C indican que se excreta ampliamente en la leche de ratas en periodo de lactancia. Debido a que la biodisponibilidad oral es limitada, la exposición sistémica a tigeciclina en neonatos como resultado de la lactancia materna se espera que sea ínfima o inexistente. Dado que el riesgo potencial para el lactante no puede ser descartado, se debería tener precaución y considerar la interrupción de la lactancia si se estima que el tratamiento es necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tigeciclina

No se han realizado estudios específicos de los efectos de tigeciclina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, puede producir mareos y estos pueden tener un efecto sobre la conducción y la utilización de máquinas.

Reacciones adversas
Tigeciclina

Sepsis/shock séptico, neumonía, abscesos, infecciones; prolongación de TTPA y TP; hipoglucemia, hipoproteinemia; mareo; flebitis; náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, anorexia; aumento en suero de AST, ALT, hiperbilirrubinemia; prurito, erupción cutánea; problemas de cicatrización, reacción en el lugar de la administración, cefalea; aumento de amilasa en suero y del BUN.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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