TRIMETAZIDINA RIMAFAR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG   MEDICAMENTO ANULADO

ATC: Trimetazidina, cardiología
PA: Trimetazidina dihidrocloruro
EXC: Glicerol
Manitol y otros.

Envases

  • Env. con 60
  • EFG: Medicamento genérico
  • RECETADispensación sujeta a prescripción médica
  • imgAportación reducida por el beneficiario
  • Facturable SNS: SI
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  832436
  • EAN13:  8470008324361
  • Conservar en frío: No
 

Trimetazidina, cardiología

Alerta farmacéutica y notas informativas Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Trimetazidina, cardiología

Previene la disminución de concentraciones de ATP intracelular, asegurando el funcionamiento adecuado de las bombas iónicas y del flujo transmembranario de Na-K, al mismo tiempo que se mantiene la homeostasis celular.

Indicaciones terapéuticas
Trimetazidina, cardiología

Está indicado en adultos como terapia adicional para el tratamiento sintomático de pacientes con angina de pecho estable que no están adecuadamente
controlados o no toleran terapias antianginosas de primera línea.

Posología
Trimetazidina, cardiología

Modo de administración
Trimetazidina, cardiología

Vía oral. Administrar con las comidas.

Contraindicaciones
Trimetazidina, cardiología

Hipersensibilidad a trimetazidina ; enf. de Parkinson, síntomas parkinsonianos, temblores, síndrome de piernas inquietas u otras alteraciones de movimiento; I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Trimetazidina, cardiología

Este medicamento no es un tratamiento curativo para las crisis de angina de pecho, tampoco está indicado como tratamiento inicial de la angina inestable o del infarto de miocardio. No debe ser utilizado en la fase prehospitalaria ni durante los primeros días de hospitalización. En caso de una crisis de angina de pecho, debe reevaluarse la coronariopatía y considerarse la adaptación del tratamiento (tratamiento farmacológico y posible revascularización).
La aparición de alteraciones del movimiento tales como síntomas parkinsonianos, síndrome de piernas inquietas, temblores, inestabilidad de la marcha, deben llevar a la retirada definitiva del medicamento.
Estos casos tienen una baja incidencia y son normalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento. La mayoría de los pacientes se recuperaron en un plazo de 4 meses tras la retirada del medicamento. Si los síntomas parkinsonianos persisten durante más de 4 meses tras la interrupción del tratamiento, se debe solicitar la opinión de un neurólogo.
Pueden producirse caídas, relacionadas con la inestabilidad de la marcha o la hipotensión, en particular en pacientes que estén tomando antihipertensivos.
Se debe tener precaución al prescribir IDAPTAN® OD a pacientes en los que se espera una mayor exposición:
-Insuficiencia renal moderada (ver Dosis y vía de administración y Farmacocinética y farmacodinamia).
-Pacientes de edad avanzada mayores de 75 años (ver Dosis y vía de administración).
En general, no se recomienda la utilización de este medicamento durante la lactancia.
Deportistas: este medicamento contiene un principio activo que puede dar un resultado positivo en las pruebas realizadas en los controles antidopaje.

Insuficiencia renal
Trimetazidina, cardiología

Por término medio la exposición a la trimetazidina se multiplica por 1,7 entre los pacientes que padecen insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina comprendida entre 30 y 60 ml/min) y por 3,1 en los pacientes que sufren insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min) en comparación con los voluntarios sanos que tienen una función renal normal. No se ha observado ningún problema de seguridad en esta población con relación a la población general.

Interacciones
Trimetazidina, cardiología

No se ha identificado ninguna interacción medicamentosa.

Embarazo
Trimetazidina, cardiología

Los estudios en animales no han demostrado efectos nocivos directos o indirectos en la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar la utilización de trimetazidina durante el embarazo.

Lactancia
Trimetazidina, cardiología

Trimetazidina no debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Trimetazidina, cardiología

En los estudios clínicos, no tiene efectos hemodinámicos, sin embargo en la experiencia postcomercialización se han observado casos de mareos y somnolencia que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Trimetazidina, cardiología

Trastornos del sistema nervios: Mareos, cefaleas.
Trastornos gastrointestinales: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas y vómitos.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Erupción, prurito, urticaria.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Astenia.

Sobredosificación
Trimetazidina, cardiología

La información disponible sobre la sobredosis es limitada. El tratamiento debe ser sintomático.

Monografías Principio Activo: 17/07/2024

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