TOVIAZ Comp. de liberación prolongada 4 mg





Alertas por composición:
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Fesoterodina

Evitar

Se desconoce si fesoterodina se excreta en la leche materna humana; por lo tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Fesoterodina

No existen datos suficientes sobre la utilización de fesoterodina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad reproductiva con fesoterodina en animales muestran una baja embriotoxicidad. Se desconoce el riesgo potencial para los humanos. No se recomienda durante el embarazo.

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Fesoterodina fumarato

Como ocurre con otros antimuscarínicos, se debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas, debido a la posible aparición de efectos adversos como visión borrosa, mareos y somnolencia.

 

 



Datos generales de TOVIAZ

Composición de TOVIAZ

Principio Activo:

Fesoterodina fumarato 4 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TOVIAZ

Vejiga hiperactiva

Fecha alta:  10/05/2007

Fesoterodina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Urológicos  >  Productos urológicos  >  Agentes para la frecuencia urinaria e incontinencia


Mecanismo de acción

Es un antagonista competitivo específico de los receptores muscarínicos. Se hidroliza rápida y extensamente por esterasas plasmáticas inespecíficas dando lugar al 5-hidroximetil derivado, que es el metabolito activo mayoritario y principal responsable de la acción farmacológica.

Indicaciones terapéuticas

Tto. de los síntomas (aumento de frecuencia urinaria y/o de la urgencia y/o de la incontinencia de urgencia) en pacientes con síndrome de vejiga hiperactiva.

Posología

Oral. Ads. y ancianos: dosis inicial 4 mg/1 vez al día. Según respuesta, aumentar a 8 mg/1 vez al día; máx. 8 mg/día. En caso de I.R. o I.H. normal y se administre inhibidores potentes del CYP3A4: dosis máx.: 4 mg/día. I.R. leve, I.R. moderada: precaución al aumentar dosis. I.R. grave: 4 mg. I.H. leve: precaución al aumentar dosis. I.H. moderada: 4 mg.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar con o sin alimentos.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, retención urinaria, retención gástrica, glaucoma de ángulo cerrado no controlado, miastenia gravis, I.H. grave, colitis ulcerosa grave, megacolon tóxico; uso concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 en pacientes con I.R. o I.H. moderada a grave.

Advertencias y precauciones

Obstrucción significativa del tracto de salida vesical, con riesgo de retención urinaria; trastornos obstructivos gastrointestinales (estenosis pilórica); reflujo gastroesofágico y/o aquellos que toman al mismo tiempo medicamentos (bifosfonatos orales) que pueden causar o empeorar esofagitis; disminución de la motilidad gastrointestinal; neuropatía autónoma; glaucoma de ángulo cerrado controlado; pacientes con riesgo de prolongación del QT (hipocaliemia, bradicardia y administración concomitante de fármacos que prolongan el intervalo QT), enf. cardiacas relevantes preexistentes (isquemia miocárdica, arritmia, ICC); hiperactividad del detrusor de origen neurogénico (falta de seguridad y eficacia). Precaución al prescribir o ajustar dosis en: I.H., I.R., concomitancia de inhibidores potentes o moderados del CYP3A4 o inhibidores potentes del CYP2D6. No recomendado uso concomitante con un inductor potente del CYP3A4 (carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína, hierba de san Juan). No recomendado en niños y adolescentes < de 18 años.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución I.H. leve al aumentar dosis. I.H. moderada: 4 mg.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. leve, I.R. moderada al aumentar dosis. I.R. grave: 4 mg.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Reduce efecto de: metoclopramida.

Embarazo

No existen datos suficientes en embarazadas. Estudios en animales muestran una baja embriotoxicidad. Se desconoce el riesgo potencial humano. No se recomienda durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si fesoterodina se excreta en la leche materna humana; por lo tanto, no se recomienda dar el pecho durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Como ocurre con otros antimuscarínicos, se debe tener cuidado al conducir o utilizar máquinas, debido a la posible aparición de efectos adversos como visión borrosa, mareos y somnolencia.

Reacciones adversas

Mareos, cefalea; ojo seco; garganta seca; boca seca, dolor abdominal, diarrea, dispepsia, estreñimiento, náuseas; disuria; insomnio.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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