TOBRADEX Colirio en suspensión 1 mg/ml + 3 mg/ml



Laboratorio: ALCON


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Tobramicina : Administración oftálmica

Precaución

La cantidad de tobramicina administrada por vía oftálmica, que pueda absorber el neonato es insignificante, la alimentación con leche materna es posible pero su empleo se restringirá a situaciones donde el beneficio terapéutico justifique los posibles riesgos.

Pincha para ver detalles Embarazo
Tobramicina : Administración oftálmica

Evaluar riesgo/benef.

No se dispone de datos acerca de la administración de tobramicina por vía oftálmica o sistémica en mujeres embarazadas. Tras la administración sistémica de otros aminoglucósidos a mujeres embarazadas, se han registrado algunos casos de lesión cocleovestibular neonatal. Los estudios realizados con aminoglucósidos a diferentes especies animales han revelado daños a nivel renal y cocleovestibular. Por tanto, la tobramicina por vía oftálmica sólo deberá utilizarse durante el embarazo cuando esté claramente indicado.

Dexametasona : Administración oftálmica

Precaución

No se dispone de datos suficientes sobre el uso del colirio en solución en mujeres embarazadas para valorar los posibles efectos perjudiciales. Los corticosteroides atraviesan la placenta. Se han observado efectos teratogénicos en animales. Sin embargo, hasta la fecha no hay evidencia de inducción de efectos teratogénicos en humanos. Como medida de precaución es preferible evitar durante el embarazo.

 

 



Datos generales de TOBRADEX

Composición de TOBRADEX

Principio Activo:

Dexametasona 1 mg/1 ml
Tobramicina 3 mg/1 ml

Excipiente:

Benzalconio cloruro
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TOBRADEX

BlefaritisBlefaroconjuntivitis

Posología de TOBRADEX

Ads. y niños > 1 año: 1-2 gotas/ojo cada 4-6 h durante 24-48 h

Fecha alta:  01/11/1997

Dexametasona + tobramicina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Antiinflamatorios y antiinfecciosos en asociación  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación


Mecanismo de acción
Dexametasona + tobramicina

Asociación de: corticosteroide inhibidor de respuesta inflamatoria y componente antibiótico aminoglucósido bactericida, potente, de amplio espectro, que actúa sobre las células bacterianas por inhibición de la síntesis y unión de los polipéptidos en el ribosoma.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona + tobramicina

Proceso inflamatorio del segmento anterior del ojo, asociado a infección bacteriana superficial o con riesgo de dicha infección.

Posología
Dexametasona + tobramicina

Tópico oftálmica: 1-2 gotas en cada saco conjuntival/4-6 h. Afecciones inflamatorias graves: 1-2 gotas/2 h, las 1<exp>as<\exp> 24-48 h, luego disminuir progresivamente. Máx. 14 días.

Contraindicaciones
Dexametasona + tobramicina

Hipersensibilidad; queratitis epitelial por Herpes simplex, vacuna, varicela, patología vírica de córnea y conjuntiva; infección ocular micobacteriana o patología fúngica de estructura ocular; tras la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.

Advertencias y precauciones
Dexametasona + tobramicina

Riesgo de enmascaramiento de infección ocular purulenta aguda. Se ha descrito perforación en casos que cursan con adelgazamiento de córnea y esclerótica. Se recomienda control frecuente de PIO. Considerar una posible infección fúngica en ulceración persistente de la córnea, cuando se empleen esteroides o se hayan empleado. Con uso prolongado riesgo de: hipertensión ocular/glaucoma, lesión de nervio óptico, alteración de agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular. No recomendado en niños < 1 año.

Embarazo
Dexametasona + tobramicina

Dexametasona: cat. C. Tobramicina: cat. B. Utilizar sólo si el beneficio esperado supera riesgos potenciales.

Lactancia
Dexametasona + tobramicina

Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona + tobramicina

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Dexametasona + tobramicina

Picor e hinchazón de párpados, eritema conjuntival, elevación de PIO, glaucoma, infección 2<exp>aria<\exp>.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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