TOBRADEX Colirio en suspensión 1 mg/ml + 3 mg/ml



Laboratorio: ALCON


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Dexametasona + tobramicina

Precaución

Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Dexametasona + tobramicina

No existen estudios con mujeres embarazadas. Debe utilizarse en mujeres embarazadas únicamente si el beneficio esperado para la madre justifica el riesgo potencial para el feto o el embrión. Los corticosteroides han mostrado ser teratogénicos y embriotóxicos en animales. La administración ocular de dexametasona al 0,1% en dos grupos de conejos hembra en estado de gestación, produjo anomalías fetales con una incidencia del 15,6% y 32,3%, respectivamente.

 

 



Datos generales de TOBRADEX

Composición de TOBRADEX

Principio Activo:

Dexametasona 1 mg/1 ml
Tobramicina 3 mg/1 ml

Excipiente:

Benzalconio cloruro
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TOBRADEX

BlefaritisBlefaroconjuntivitis

Posología de TOBRADEX

Ads. y niños > 1 año: 1-2 gotas/ojo cada 4-6 h durante 24-48 h

Fecha alta:  01/11/1997

Dexametasona + tobramicina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Antiinflamatorios y antiinfecciosos en asociación  >  Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación


Mecanismo de acción

Asociación de: corticosteroide inhibidor de respuesta inflamatoria y componente antibiótico aminoglucósido bactericida, potente, de amplio espectro, que actúa sobre las células bacterianas por inhibición de la síntesis y unión de los polipéptidos en el ribosoma.

Indicaciones terapéuticas

Proceso inflamatorio del segmento anterior del ojo, asociado a infección bacteriana superficial o con riesgo de dicha infección.

Posología

Tópico oftálmica: 1-2 gotas en cada saco conjuntival/4-6 h. Afecciones inflamatorias graves: 1-2 gotas/2 h, las 1<exp>as<\exp> 24-48 h, luego disminuir progresivamente. Máx. 14 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; queratitis epitelial por Herpes simplex, vacuna, varicela, patología vírica de córnea y conjuntiva; infección ocular micobacteriana o patología fúngica de estructura ocular; tras la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.

Advertencias y precauciones

Riesgo de enmascaramiento de infección ocular purulenta aguda. Se ha descrito perforación en casos que cursan con adelgazamiento de córnea y esclerótica. Se recomienda control frecuente de PIO. Considerar una posible infección fúngica en ulceración persistente de la córnea, cuando se empleen esteroides o se hayan empleado. Con uso prolongado riesgo de: hipertensión ocular/glaucoma, lesión de nervio óptico, alteración de agudeza y campo visual, formación de catarata subcapsular posterior, infección ocular. No recomendado en niños < 1 año.

Embarazo

Dexametasona: cat. C. Tobramicina: cat. B. Utilizar sólo si el beneficio esperado supera riesgos potenciales.

Lactancia

Se desconoce si la administración tópica oftálmica de corticosteroides puede provocar una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en leche materna. No obstante, debe actuarse con precaución cuando se administren corticosteroides por vía tópica en embarazadas; deberá decidirse entre interrumpir el tratamiento o la lactancia, teniendo en cuenta la importancia para la madre.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Picor e hinchazón de párpados, eritema conjuntival, elevación de PIO, glaucoma, infección 2<exp>aria<\exp>.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas