TOBI Sol. para nebulización 300 mg/5 ml





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Tobramicina

Evitar

Tobramicina sistémica se excreta en leche materna. Únicamente pequeñas cantidades de tobramicina se han encontrado en leche materna tras su administración en madres lactantes. Los aminoglucósidos se absorben escasamente a través del tracto gastrointestinal, por tanto, no es probable que el lactante absorba cantidades significativas de aminoglucósidos o que éstas produzcan problemas graves en él. Debido al riesgo potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la tobramicina en lactantes, se debe decidir entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento. Por vía inhalatoria: se desconoce si tobramicina inhalada da lugar a concentraciones de tobramicina en suero lo suficientemente altas como para que sea detectada en la leche materna.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Tobramicina

Los aminoglucósidos pueden causar daños en feto (p. ej., sordera congénita) cuando se alcanzan concentraciones sistémicas elevadas en embarazo. Atraviesa la placenta, pero la concentración en sangre fetal es baja. Estudios en animales han demostrado ototoxicidad tras la administración de dosis elevadas en madres lactantes, pero no se han reportado efectos del uso de tobramicina en mujeres embarazadas. Sin embargo, y debido a la posibilidad de la aparición de efectos fetotóxicos, la relación beneficio-riesgo en embarazadas debe estudiarse cuidadosamente cuando se requiera administrar tobramicina en pacientes con infecciones de riesgo vital o cuando tratamientos alternativos se hayan demostrado ineficaces. Por vía inhalatoria: sin datos suficientes de uso de tobramicina inhalada en embarazo. Estudios en animales no indican que ejerza efectos teratogénicos.

 

 

Tobramicina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Aminoglucósidos antibacterianos  >  Otros aminoglucósidos


Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis proteica bacteriana por unión a subunidad 30S ribosomal.

Indicaciones terapéuticas

Septicemia, bacteriemia, infección de piel y tejido blando, quemaduras; del SNC: meningitis y ventriculitis; urinaria complicada y recurrente: pielonefritis y cistitis; osteoarticular; intraabdominal y gastrointestinal: peritonitis; respiratoria.
En inhalación: tto. de infección pulmonar crónica por P. aeruginosa en pacientes >= 6 años, con fibrosis quística.

Posología


- IV/IM. Ads.: 3 mg/kg/24 h o 1 mg/kg/8 h. Infección urinaria: 2-3 mg/kg/día. Infección grave: máx. 5 mg/kg/día. Niños > 1 sem: 2-2,5 mg/kg/8 h. Prematuros y recién nacidos: 2 mg/kg/12 h. Duración habitual: 7-10 días. I.R.: 50-60 kg: 50 mg; 60-80 kg: 75 mg; según Clcr: 40-70 ml/min: cada 12 h; 20-40 ml/min: cada 18 h; 10-20 ml/min: cada 24 h; 5-10 ml/min: cada 36 h y < 5 ml/min: cada 48 h.
- Inhalación, ads. y niños >= 6 años: 300 mg/12 h, 28 días; repetir tras 28 días de descanso, continuar de forma cíclica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a aminoglucósidos. Concomitancia con diuréticos potentes como ác. etacrínico y furosemida (ototóxicos).

Advertencias y precauciones

Trastornos neuromusculares como parkinson o miastenia gravis. Prematuros, recién nacidos. I.R. conocida o sospechada, monitorizar y evitar concentraciones pico > 10-12 mcg/ml y valle superiores a 2 mcg/ml. Vigilar función renal y auditiva por riesgo de nefro y ototoxicidad auditiva y/o vestibular (mayor con I.R., tto. prolongado, concomitancia con otros agentes nefro u ototóxicos, edad avanzada y deshidratación), si aparece ajustar dosis o suspender. No emplear dosis única diaria en inmunocomprometidos, I.R. o embarazo. Inhalación: riesgo de broncoespasmo; en caso de hemoptisis grave activa administrar sólo si beneficio supera riesgo de hemorragia adicional; riesgo teórico de desarrollar cepas de P. aeruginosa resistentes a tobramicina IV.

Insuficiencia renal

Precaución. IV/IM, ajustar dosis: 50-60 kg: 50 mg; 60-80 kg: 75 mg; según Clcr: 40-70 ml/min: cada 12 h; 20-40 ml/min: cada 18 h; 10-20 ml/min: cada 24 h; 5-10 ml/min: cada 36 h y < 5 ml/min: cada 48 h. Riesgo de nefrotoxicidad.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Aumenta oto/nefrotoxicidad y bloqueo neuromuscular con aminoglucósidos, capreomicina, urea, manitol.
Aumenta efecto bloqueante neuromuscular de: sales de Mg, hidrocarburos halogenados por inhalación, anticolinesterasas, toxina botulínica.
Aumenta nefrotoxicidad con: amfotericina B, clindamicina, vancomicina, ciclosporina, cisplatino, daunorubicina, cefalotina, metoxiflurano, tacrolimús, polimixinas.
Riesgo aumentado de nefro y ototoxicidad con: compuestos de platino.

Embarazo

En animales ha demostrado ototoxicidad.

Lactancia

Tobramicina sistémica se excreta en leche materna. Únicamente pequeñas cantidades de tobramicina se han encontrado en leche materna tras su administración en madres lactantes. Los aminoglucósidos se absorben escasamente a través del tracto gastrointestinal, por tanto, no es probable que el lactante absorba cantidades significativas de aminoglucósidos o que éstas produzcan problemas graves en él. Debido al riesgo potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la tobramicina en lactantes, se debe decidir entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Por vía inhalatoria: se desconoce si tobramicina inhalada da lugar a concentraciones de tobramicina en suero lo suficientemente altas como para que sea detectada en la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se debe advertir a los pacientes que van a conducir o manejar maquinaria sobre la posible aparición de mareos, vértigo o letargia.

Reacciones adversas

Pérdida de audición, vértigo, tinnitus, parálisis muscular, apnea, elevación de creatinina sérica, albuminuria, presencia en orina de: cilindros, leucocitos y eritrocitos; azotemia, oliguria, aumento o disminución de micción, sed, pérdida de apetito. En inhalación: disnea, tos, estertores, tos productiva, disfonía, náuseas.

Sobredosificación

Anticolinesterásicos o sales de Ca para revertir bloqueo muscular.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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