TOBI Podhaler Polvo para inhal. en cáps. dura 28 mg





Alertas por composición:
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Tobramicina

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Tobramicina sistémica se excreta en leche materna. Únicamente pequeñas cantidades de tobramicina se han encontrado en leche materna tras su administración en madres lactantes. Los aminoglucósidos se absorben escasamente a través del tracto gastrointestinal, por tanto, no es probable que el lactante absorba cantidades significativas de aminoglucósidos o que éstas produzcan problemas graves en él. Debido al riesgo potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la tobramicina en lactantes, se debe decidir entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento. Por vía inhalatoria: la tobramicina se excreta en la leche materna tras la administración sistémica. Se desconoce la cantidad de tobramicina que se excreta en la leche materna después de su administración por inhalación, aunque se estima que será muy baja teniendo en cuenta la exposición sistémica baja. Dada la posible ototoxicidad y nefrotoxicidad en lactantes, se debe tomar la decisión entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Tobramicina

Los aminoglucósidos pueden causar daños en feto (p. ej., sordera congénita) cuando se alcanzan concentraciones sistémicas elevadas en embarazo. Atraviesa la placenta, pero la concentración en sangre fetal es baja. Estudios en animales han demostrado ototoxicidad tras la administración de dosis elevadas en madres lactantes, pero no se han reportado efectos del uso de tobramicina en mujeres embarazadas. Sin embargo, y debido a la posibilidad de la aparición de efectos fetotóxicos, la relación beneficio-riesgo en embarazadas debe estudiarse cuidadosamente cuando se requiera administrar tobramicina en pacientes con infecciones de riesgo vital o cuando tratamientos alternativos se hayan demostrado ineficaces. Por vía inhalatoria: no existen datos suficientes sobre el uso de tobramicina vía inhalatoria en mujeres embarazadas. Estudios en animales no indican que la tobramicina ejerza un efecto teratogénico. Sin embargo, los aminoglucósidos pueden causar daño fetal (p.ej. sordera congénita) cuando se alcanzan concentraciones sistémicas elevadas en mujeres embarazadas. La exposición sistémica tras la inhalación es muy baja, sin embargo no debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario, es decir, cuando los beneficios para la madre superen los riesgos para el feto. Las pacientes que usen tobramicina durante el embarazo, o se queden embarazadas mientras que lo estén tomando, deben ser informadas del peligro potencial para el feto.

 

 

Tobramicina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Aminoglucósidos antibacterianos  >  Otros aminoglucósidos


Mecanismo de acción
Tobramicina

Inhibe la síntesis proteica bacteriana por unión a subunidad 30S ribosomal.

Indicaciones terapéuticas
Tobramicina

Tto. a corto plazo de infecciones graves producidas por gram - y bacilococos sensibles: septicemia (incluyendo bacteriemia); infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras); infecciones de las vías respiratorias (incluyendo pacientes con fibrosis quística); infecciones del SNC (incluyendo meningitis y ventriculitis); infecciones complicadas y recurrentes de las vías urinarias; infecciones óseas (incluyendo articulaciones); infecciones intra-abdominales (incluyendo peritonitis).
En inhalación: tto. de infección pulmonar crónica por P. aeruginosa en pacientes >= 6 años, con fibrosis quística.

Posología
Tobramicina


- IV/IM. Ads.: 3 mg/kg/24 h o 1 mg/kg/8 h. Infección respiratoria, fibrosis quística: 8-10 mg/kg/día. Infección urinaria: 2-3 mg/kg/día. Infección grave: máx. 5 mg/kg/día. Niños > 1 sem: 2-2,5 mg/kg/8 h. Prematuros y recién nacidos: 2 mg/kg/12 h. Duración habitual: 7-10 días. En pacientes obesos: dosis inicial debe calcularse en el peso ideal más un 40 % de exceso de peso. Pacientes con quemaduras y pacientes con infecciones graves pueden ser necesario administrar cada 4-6 h.
I.R.: 50-60 kg: 50 mg; 60-80 kg: 75 mg; según Clcr: 40-70 ml/min: cada 12 h; 20-40 ml/min: cada 18 h; 10-20 ml/min: cada 24 h; 5-10 ml/min: cada 36 h y < 5 ml/min: cada 48 h.
- Inhalación, ads. y niños >= 6 años: 112 mg/12 h o 300 mg/12 h, 28 días; repetir tras 28 días de descanso, continuar de forma cíclica.

Contraindicaciones
Tobramicina

Hipersensibilidad a aminoglucósidos. Concomitancia con diuréticos potentes como ác. etacrínico y furosemida (ototóxicos).

Advertencias y precauciones
Tobramicina

Trastornos neuromusculares como párkinson o miastenia gravis; prematuros, recién nacidos; I.R. conocida o sospechada, monitorizar y evitar concentraciones pico > 10-12 mcg/ml y valle superiores a 2 mcg/ml; vigilar función renal y auditiva por riesgo de nefro y ototoxicidad auditiva y/o vestibular (mayor con I.R., tto. prolongado, concomitancia con otros agentes nefro u ototóxicos, edad avanzada y deshidratación), si aparece ajustar dosis o suspender; no emplear dosis única diaria en inmunocomprometidos, I.R. o embarazo. Además en inhalación: no usar en niños < 6 años ni en pacientes tras un trasplante de órganos; riesgo de broncoespasmo o tos inducida por el tto.; en caso de hemoptisis grave activa administrar sólo si beneficio supera riesgo de hemorragia adicional; riesgo teórico de desarrollar cepas de P. aeruginosa resistentes a tobramicina IV; sin datos de seguridad y eficacia en pacientes con volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) pronosticado de < 25 % o > 75 % ni colonizados con Burkholderia cepacia.

Insuficiencia renal
Tobramicina

Precaución. IV/IM, ajustar dosis: 50-60 kg: 50 mg; 60-80 kg: 75 mg; según Clcr: 40-70 ml/min: cada 12 h; 20-40 ml/min: cada 18 h; 10-20 ml/min: cada 24 h; 5-10 ml/min: cada 36 h y < 5 ml/min: cada 48 h. Riesgo de nefrotoxicidad.

Interacciones
Tobramicina

Véase Contr. Además:
Aumenta oto/nefrotoxicidad y bloqueo neuromuscular con aminoglucósidos, capreomicina, urea, manitol.
Aumenta efecto bloqueante neuromuscular de: sales de Mg, hidrocarburos halogenados por inhalación, anticolinesterasas, toxina botulínica.
Aumenta nefrotoxicidad con: amfotericina B, clindamicina, vancomicina, ciclosporina, cisplatino, daunorubicina, cefalotina, metoxiflurano, tacrolimús, polimixinas.
Riesgo aumentado de nefro y ototoxicidad con: compuestos de platino.

Embarazo
Tobramicina

Evaluar riesgo/beneficio. Los aminoglucósidos pueden causar daños en feto. Atraviesa la placenta, pero la concentración en sangre fetal es baja.

Lactancia
Tobramicina

Tobramicina sistémica se excreta en leche materna. Únicamente pequeñas cantidades de tobramicina se han encontrado en leche materna tras su administración en madres lactantes. Los aminoglucósidos se absorben escasamente a través del tracto gastrointestinal, por tanto, no es probable que el lactante absorba cantidades significativas de aminoglucósidos o que éstas produzcan problemas graves en él. Debido al riesgo potencial de ototoxicidad y nefrotoxicidad de la tobramicina en lactantes, se debe decidir entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento.
Por vía inhalatoria: la tobramicina se excreta en la leche materna tras la administración sistémica. Se desconoce la cantidad de tobramicina que se excreta en la leche materna después de su administración por inhalación, aunque se estima que será muy baja teniendo en cuenta la exposición sistémica baja. Dada la posible ototoxicidad y nefrotoxicidad en lactantes, se debe tomar la decisión entre terminar la lactancia o interrumpir el tratamiento, teniendo en cuenta la importancia del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Tobramicina

IM/IV: neurotoxicidad-ototoxicidad: toxicidad del VIII par craneal (pérdida de la audición, vértigo o ambos a la vez, tinnitus o sensación de taponamiento en los oídos, daño coclear); neurotoxicidad-bloqueo neuromuscular: parálisis muscular aguda y apnea; nefrotoxicidad: elevaciones de creatinina sérica, albuminuria, presencia en orina de cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia, oliguria, aumento o disminución de la frecuencia de micción o del volumen de orina, aumento de la sed, pérdida de apetito. Inhalación (solución): alteración pulmonar, rinitis, disfonía, cambio en la coloración del esputo; malestar; disminución de la prueba de la función pulmonar; acúfenos; mialgia; laringitis. Inhalación (cáps.): pérdida de capacidad auditiva, tinnitus; hemoptisis, epistaxis; disnea, disfonía, tos productiva, tos, sibilancias, estertores, molestias torácicas, congestión nasal, broncoespasmo, afonía; dolor orofaríngeo, vómitos, diarrea, irritación de garganta, náuseas, disgeusia; erupción cutánea; dolor torácico musculoesquelético; pirexia.

Sobredosificación
Tobramicina

Anticolinesterásicos o sales de Ca para revertir bloqueo muscular.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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