TERMALDINA CODEINA - Prospecto
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TERMALDINA CODEINA Sup. ads. 650/30 mg   

Alertas por composición:
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ATC:
PA: Codeína fosfato, Paracetamol
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 8
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  833640

1. QUÉ ES Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios  |  3. CÓMO UTILIZAR Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

Menu Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios.

− Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto :

1. Qué es Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios y para qué se utiliza
2. Antes de utilizar Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios
3. Cómo utilizar Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

El principio activo es paracetamol. Cada supositorio contiene 650 mg de paracetamol y 28,09 mg de codeína fosfato anhidro (equivalente a 30 mg codeína fosfato sesquihidrato).
Los demás componentes son: óxido de hierro amarillo (E 172) y Massa Estarinum B (base grasa para supositorios).

Titular:

Novartis Consumer Health, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona

Responsable de la fabricación:

Mipharm, S.A.
12 Vía Quaranta
Milán /Italia

Menu 1. QUÉ ES Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Se presenta en forma de supositorios. Cada envase contiene 8 supositorios.
El paracetamol pertenece al grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de dolores de intensidad moderada a fuerte y/o para reducir la fiebre

Menu 2. ANTES DE TOMAR Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

No utilice Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios si :

- Usted tiene alergia diagnosticada al paracetamol, codeína fosfato o a cualquier otro componente de los supositorios de Termaldina codeína.
- Usted padece una enfermedad del hígado.
- Usted padece de la vesícula biliar.

Tenga especial cuidado con Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios :

- si la fiebre persiste más de 3 días o el dolor más de 5 días en niños ó 10 en adultos, o en caso de eficacia insuficiente o de aparición de cualquier síntoma, no continúe con el tratamiento sin consultar a su médico.
- si tiene anemia, problemas de corazón o de los pulmones; deberá evitar su uso prolongado.
- en caso de padecer problemas de riñón, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada a dosis elevadas puede aumentar el riesgo de efectos renales adversos; en insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min) el intervalo entre 2 tomas será como mínimo de 8 horas.
- si es asmático y tiene alergia al ácido acetil salicílico, ya que en un 5% de los pacientes ensayados se ha observado reacción cruzada, produciendose ligeras reacciones broncoespásticas debido al uso de paracetamol.
- Compruebe que otros medicamentos que esté utilizando no contienen paracetamol con el fin de no sobrepasar la dosis diaria recomendada.
- la utilización del paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
- en pacientes alcoholicos crónicos, ya que no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol.
- si su médico le solicita un análisis de ácido úrico o de azúcar en sangre, en cuyo caso indique que está utilizando este medicamento.

Información sobre algún componente de este medicamento.

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Uso en personas de edad avanzada

Informe a su médico si sufre alguna enfermedad. Puede que tenga que ajustarle la dosis o espaciarle las administraciones del medicamento.

Embarazo

Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
El paracetamol y la codeína pasan la barrera placentaria. No se recomienda su uso salvo prescripción médica.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
El paracetamol y la codeína pasan a leche materna. No se recomienda su uso salvo prescripción médica.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento puede alterar su grado de atención.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico, si está utilizando o ha utilizando recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular, si está utilizando o ha utilizado recientemente:
- Alcohol (componente en algunos medicamentos o bebidas)
- Anticoagulantes (grupo de medicamentos que impiden que la sangre coagule)
- Anticolinérgicos (medicamentos utilizdos para la retención de orina, trastornos gastrointestinales, para impedir la sudoración y para dilatra las pupilas)
- Anticonceptivos que contengan estrógenos
- Antiepilépticos
- Colestiramina (medicamento que reduce los niveles de colesterol)
- Diuréticos (medicamentos que favoren la eliminación de líquidos, utilizados para regular la tensión arterial)
- Isoniazida (medicamento utilizado para la turberculosis)
- Metoclopramida o domperidona (medicamentos que evitan las náuseas y los vómitos)
- Probenecid (medicamento utilizado para la gota)
- Propranolol (medicamneto utilizado para regular la tensión y el ritmo cardiaco)
- Rifampicina (antibiótico)
- Salicilamida (medicamento utilizado para aliviar el dolor)
- Zidovudina (medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA)
- Antihistamínicos H1 (medicamentos utilizados en el tratamiento de los síntomas alérgicos) .
- Antidepresivos y tranquilizantes ,
- Clonidina (medicamento utilizado para controlar la tensión)
- Derivados de la morfina (nalbufina, buprenorfina, pentazocina).

Menu 3. CÓMO UTILIZAR Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde utilizar su medicamento.

Este medicamento está indicado únicamente para adultos y niños mayores de 15 años. Para la

administración de las dosis indicadas en niños menores de 15 años se deberán emplear otras presentaciones.

La dosis diaria recomendada de paracetamol es de 1 supositorio 4 veces en 24 horas. No se excederá la dosis de 5 g por vía rectal (8 supositorios) cada 24 horas. La utilización de Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios está supeditada a la aparición de síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o fiebre.
Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios se administra por vía rectal. Recomendamos el uso de tijeras para facilitar la extracción de los supositorios.
- Debe dejarse como mínimo 4 horas entre uso y uso.
- En caso de enfermedad grave de los riñones (insuficiencia renal severa), el intervalo entre dos administraciones será como mínimo de 8 horas.
- En pacientes alcohólicos crónicos, no se debe administrar más de 2 g/día de paracetamol.
- En pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día), puede provocar daño en el hígado.
Si estima que la acción de Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted utiliza más Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios del que debiera

Si usted ha utilizado más paracetamol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Existe mayor riesgo de envenenamiento en ancianos, niños pequeños, pacientes con enfermedad hepática, alcohólicos crónicos, pacientes con malnutrición crónica y pacientes que estén tomando inductores enzimáticos, dónde una dosis excesiva podría resultar fatal.
Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis son: náuseas, vómitos, anorexia, palidez y dolor abdominal, generalmente durante las primeras 24 horas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.

Si olvidó utilizar Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Póngase la dosis indicada cuanto antes, y siga la frecuencia de administración establecida.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios puede tener efectos adversos.

Consulte a su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes efectos adversos:

- raros (menos de uno de cada mil pacientes) y durante tratamientos prolongados con paracetamol o a dosis altas puede producirse un aumento de los niveles de las transaminasas
- muy raros (menos de uno de cada diez mil pacientes) pueden aparecen alergias, desde simples erupciones cutáneas a un shock anafiláctico.

Consulte a su médico tan pronto como sea posible si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos observados:

- muy raros (menos de uno de cada diez mil pacientes): se producen hemorragias nasales o de
las encías que disminuyen los niveles de algunos componentes de la sangre
(trombocitopenia, agranulocitosis)
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios

Mantenga Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 25 ºC.

Caducidad

No utilice Termaldina codeína 650 mg / 30 mg supositorios después de la fecha de caducidad indicada en el envase exterior.

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2006

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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