TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA Comp. 80/12,5 mg   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN





Alertas por composición:
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Telmisartán + hidroclorotiazida

Evitar

No existe información relativa a la utilización durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros. Las tiazidas aparecen en la leche humana y pueden inhibir la lactancia.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Telmisartán + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. No existen datos suficientes sobre la utilización en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARAII a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Se dispone de experiencia limitada sobre el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. En base al mecanismo de acción farmacológico de la hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión fetoplacentaria y puede provocar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteraciones del equilibrio electrolítico y trombocitopenia. La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar el edema gestacional, la hipertensión gestacional o la preclampsia, debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin ningún efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad. La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar la hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras en las que no se pueda utilizar ningún otro tratamiento.

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Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Datos generales de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA

Composición de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA

Principio Activo:

Hidroclorotiazida 12,5 mg/1 comprimido
Telmisartán 80 mg/1 comprimido

Excipiente:

Sorbitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA ZENTIVA

Hipertensión arterial esencial

Fecha alta:  21/11/2013

Telmisartán + hidroclorotiazida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II, asociaciones  >  Antagonistas angiotensina II y diuréticos


Mecanismo de acción
Telmisartán + hidroclorotiazida

Combinación de un IECA con un diurético tiazídico. Véase telmisartán e hidroclorotiazida.

Indicaciones terapéuticas
Telmisartán + hidroclorotiazida

HTA.

Posología
Telmisartán + hidroclorotiazida

 

Modo de administración
Telmisartán + hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar una vez al día con líquido, con o sin alimento.

Contraindicaciones
Telmisartán + hidroclorotiazida

Véase telmisartán e hidroclorotiazida. Además: hipopotasemia refractaria, hipercalcemia.

Advertencias y precauciones
Telmisartán + hidroclorotiazida

Véase telmisartán e hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Telmisartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave, colestasis, trastornos obstructivos biliares. Precaución en I.H. leve-moderada: no superar 40/12,5 mg al día.

Insuficiencia renal
Telmisartán + hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. de leve-moderada. Monitorización periódica de niveles séricos de K, creatinina y ácido úrico.

Interacciones
Telmisartán + hidroclorotiazida

Véase telmisartán e hidroclorotiazida. Además:
Riesgo de acidosis láctica con: metformina (asociado a hidroclorotiazida).
Potencia efectos mielosupresores (tiazidas) de: citotóxicos.

Embarazo
Telmisartán + hidroclorotiazida

Telmisartán: véase Telmisartán [cat.C (D)].
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Telmisartán + hidroclorotiazida

No existe información relativa a la utilización durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros. Las tiazidas aparecen en la leche humana y pueden inhibir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Telmisartán + hidroclorotiazida

Al conducir vehículos o manejar maquinaria, se debe tener en cuenta que con el tratamiento antihipertensivo pueden producirse, ocasionalmente, mareos o somnolencia.

Reacciones adversas
Telmisartán + hidroclorotiazida

Véase telmisartán e hidroclorotiazida. Además: bronquitis, faringitis, sinusitis, infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario; hipercolesterolemia, hipopotasemia; ansiedad; mareo; vértigo; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, gastritis; eccema; artralgia, osteoartritis, dolor de espalda, espasmos musculares o dolor de las extremidades, mialgia; disfunción eréctil; enf. pseudogripal, dolor.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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