SYNFLORIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados
PA: Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 14, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 18C, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 19F, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 23F, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 1, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 4, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 6B, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 5, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 9V, Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 7F

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml + 1 aguja
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Vi: Medicamento que precisa Visado de Inspección
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  662990
  • EAN13:  8470006629901
  • Conservar en frío: Sí
  • Env. con 10 jer. prec + 10 aguj.
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  603136
  • EAN13:  8470006031360
  • Conservar en frío: Sí
 



Datos generales de SYNFLORIX

Composición de SYNFLORIX

Principio Activo:

Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 1 1 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 14 1 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 18C 3 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 19F 3 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 23F 1 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 4 3 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 5 1 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 6B 1 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 7F 1 mcg/1 jeringa precargada
Neumococo antígeno polisacárido capsular serotipo 9V 1 mcg/1 jeringa precargada

Clasif. Terapéutica de SYNFLORIX

Inmunización activa frente a enfermedad neumocócica por serotipos específicos

Fecha alta:  06/05/2009

Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados


Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Vacunas  >  Vacunas antibacterianas  >  Vacunas antineumococo


Mecanismo de acción
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Vacuna antineumocócica.

Indicaciones terapéuticas
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Inmunización activa frente a enf. invasora, neumonía y otitis media aguda causada por S. pneumoniae en lactantes y niños >= 6 sem - 5 años.

Posología
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Contraindicaciones
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Hipersensibilidad. Posponer con enf. febril aguda.

Advertencias y precauciones
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Prever posible reacción anafiláctica. Riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria 48-72 h en vacunación 1<exp>aria<\exp> de prematuros nacidos con <= 28 sem (no impedir ni retrasar vacunación). Trombocitopenia y trastornos hemorrágicos por riesgo de hemorragia con vía IM. No por vía intravascular ni intradérmica. Sin datos disponibles de administración por vía SC, ni de seguridad/inmunogenicidad en niños > 5 años ni en niños con alto riesgo de infección neumocócica. Posible menor respuesta con inmunodeficiencia (tto. inmunosupresor, defecto genético, VIH). El uso profiláctico de paracetamol podría reducir la respuesta inmune. Recomendable profilaxis de fiebre postvacunación con antipirético si: concomitancia con vacuna tos ferina de células enteras, niños con convulsiones o antecedente de convulsión febril. Riesgo de síncope (desfallecimiento) en niños >= 2 años después o antes de vacunación (reacción psicogénica a la iny.), importante disponer de medios adecuados.

Interacciones
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Véase Prec.
Otras vacunas inyectables: distinto lugar de iny.

Embarazo
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

No está destinada para su administración en adultos. No se dispone de datos de su administración durante el embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.

Lactancia
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

No está destinada para su administración en adultos. No se dispone de datos de su
administración durante la lactancia en humanos.

Reacciones adversas
Antígeno de neumococo polisacárido purificado y Haemophilus influenzae, conjugados

Somnolencia, irritabilidad, pérdida de apetito, fiebre; dolor, enrojecimiento, hinchazón e induración en lugar de iny.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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