SURNOX Sol. para perfusión IV 2 mg/ml   MEDICAMENTO ANULADO





Alertas por composición:
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Ofloxacino

Evitar

Ofloxacino se excreta en pequeñas cantidades en leche humana. Debido al potencial de artropatía y otro tipo de toxicidad grave en el lactante, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con ofloxacino.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Ofloxacino

En base a un limitado número de datos en humanos, el uso de fluoroquinolonas en el primer trimestre de embarazo no ha sido asociado con un aumento del riesgo de malformaciones mayores u otros efectos adversos sobre el recién nacido. Los estudios en animales han mostrado daño en el cartílago de las articulaciones en animales inmaduros, pero no se han observado efectos teratogénicos. En consecuencia, no debe usarse ofloxacino durante el embarazo.

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Ofloxacino hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 



Datos generales de SURNOX

Composición de SURNOX

Principio Activo:

Ofloxacino hidrocloruro 2 mg/1 ml

Excipiente:

Sodio cloruro
Y otros.

Clasif. Terapéutica de SURNOX

Bronquitis agudaBronquitis crónicaBronquitis crónica, exacerbaciónInfecciones de la piel y tejidos blandosInfecciones de las articulacionesInfecciones de vías respiratorias inferioresInfecciones de vías urinariasInfecciones ginecológicasInfecciones intraabdominalesInfecciones óseasNeumoníaSepticemia

Fecha alta:  01/05/1993

Ofloxacino

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Quinolonas antibacterianas  >  Fluoroquinolonas


Mecanismo de acción
Ofloxacino

Bactericida. Inhibe la ADN-girasa bacteriana ocasionando la expansión y la desestabilización del ADN bacteriano y, por tanto, la lisis celular.

Indicaciones terapéuticas
Ofloxacino

Tto. en ads. de: neumonía (no es 1ª elección en neumonía por neumococos adquirida en la comunidad), infección aguda, crónica o recidivante de vías respiratorias bajas, infección ORL crónica y recurrente (excepto amigdalitis aguda), de piel y tejido blando, de cavidad abdominal y tracto biliar, genitourinaria (incluyendo gonorrea), ginecológica, ósea y articular, y septicemia (sólo IV).

Posología
Ofloxacino

 

Modo de administración
Ofloxacino

Comprimidos recubiertos: es preferible realizar la toma de los comprimidos por la mañana, con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Ofloxacino

Hipersensibilidad a ofloxacino y otras quinolonas. Epilepsia y enf. del SNC con reducción de umbral convulsivo (traumatismo craneoencefálico, proceso inflamatorio SNC, ACV) . Historial de trastorno en tendones relacionado con fluoroquinolonas. Niños y adolescentes, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Ofloxacino

I.R., ajustar dosis. I.H. por riesgo de daño hepático, vigilar aparición de signos/síntomas de hepatopatía. Riesgo de infecciones 2<exp>arias<\exp> y de tendinitis y rotura de tendones (mayor en ancianos y concomitancia con corticosteroides, suspender si se sospecha). Antecedente de miastenia gravis. Deficiencia G6PDH. Diabetes (mayor control de glucemia). Predisposición a convulsionar por lesión preexistente SNC, asociación con fenbufén o AINE, o con fármacos reductores umbral convulsivo (teofilina). Riesgo de prolongación intervalo QT: ancianos, desequilibrio electrolítico (hipopotasemia, hipomagnesemia), s congénito de prolongación intervalo QT, enf. cardiaca y asociación con agentes prolongadores QT (antiarrítmicos clase IA y III, antidepresivos tricíclicos, macrólidos o antipsicóticos). Enf. psiquiátrica o antecedente de trastorno psicótico. Suspender si aparece: reacción psicótica, síntomas de neuropatía, crisis convulsiva o colitis pseudomembranosa. No es de 1ª elección en neumonía por pneumococos o mycoplasma, o amigdalitis por estreptococos ß-hemolíticos. Notificadas reacciones de hipersensibilidad y alérgicas de evolución grave tras 1ª administración. Evitar luz solar y radiaciones UV.

Insuficiencia hepática
Ofloxacino

Precaución con I.H. por riesgo de daño hepático, vigilar aparición de signos/síntomas de hepatopatía. Con I.H. grave, oral/IV: máx. 400 mg/24 h.

Insuficiencia renal
Ofloxacino

Precaución. Ajustar dosis según Clcr. Inicial, dosis habitual. Mantenimiento oral: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h; Clcr < 20 o hemodiálisis o diálisis peritoneal: 100 mg/24 h; si es preciso, aumentar dosis. Mantenimiento IV perfus. lenta: Clcr 20-50 ml/min: 100-200 mg/24 h. Clcr < 20: 100 mg/48 h; si es preciso, doblar dosis en Clcr > 20 ml/min.

Interacciones
Ofloxacino

Véase Prec. Además:
Absorción oral disminuida por: sucralfato, antiácidos con Al, Mg, Zn o Fe.
Aumenta acción de: cumarínicos, vigilar pruebas coagulación.
Aumenta concentración sérica de: glibenclamida, monitorizar.
Alteración de excreción mutua con: probenecid, cimetidina, furosemida, metotrexato.
Perfus. IV, controlar función cardiovascular con: hipotensores, anestésicos con barbitúricos.
Lab: falso - prueba tuberculosis, falso + de opiáceos o porfirinas en orina.

Embarazo
Ofloxacino

No debe administrarse durante el embarazo. Contraindicado.

Lactancia
Ofloxacino

Ofloxacino se excreta en pequeñas cantidades en leche humana. Debido al potencial de artropatía y otro tipo de toxicidad grave en el lactante, debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con ofloxacino.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ofloxacino

Algunas reacciones adversas como por ejemplo mareos/vértigos, somnolencia y trastornos visuales, pueden deteriorar la capacidad del paciente para concentrarse y reaccionar, lo que puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades son de especial importancia como son los casos de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Ofloxacino

Poco frecuentes: prurito, rash, irritación de ojos, tos, nasofaringitis, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos, agitación, mareo, vértigo, cefalea, trastornos del sueño, insomnio, desarrollo de microorganismos resistentes y proliferación de hongos. Perfus. IV, además (frecuentes): dolor y enrojecimiento en lugar iny., flebitis.
Después de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia (Informes Periódicos de Seguridad-IPS), se ha detectado que puede producirse uveítis, dermatitis exfoliativa y daño hepático, incluyendo I.H. aguda, en pacientes con trastornos subyacentes.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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