SINOGAN Comp. 25 mg



Laboratorio: SANOFI


Alertas por composición:
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Levomepromazina

Evitar

Se desaconseja su utilización debido a la ausencia de datos sobre el paso a la leche materna de la levomepromazina.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Levomepromazina

Los estudios experimentales en animales no han demostrado evidencias sobre una posible acción teratógena. En la especie humana no se ha evaluado el riesgo teratógeno de la levomepromazina por lo que, si es posible, se desaconseja su uso. Los datos obtenidos de diferentes estudios epidemiológicos prospectivos realizados con otras fenotiazinas son contradictorios con respecto al riesgo de malformaciones. No existen datos disponibles sobre los efectos en el cerebro de fetos de mujeres tratadas con neurolepticos durante el embarazo. En recién nacidos expuestos a fenotiazinas durante el tercer trimestre de embarazo se han notificado: trastornos respiratorios incluyendo desde taquipnea a distrés respiratorio, bradicardia y hipotonía, más frecuentemente cuando se administran conjuntamente con otros medicamentos como psicotrópicos o antimuscarínicos. Signos relacionados con las propiedades atropínicas de fenotiazinas como íleo meconial, excreción retardada del meconio, dificultad en el inicio de la lactancia, distensión abdominal, taquicardia. Los recién nacidos que han estado expuestos a medicamentos antipsicóticos durante el tercer trimestre de embarazo pueden presentar reacciones extrapiramidales y/o síntomas de abstinencia que pueden variar en severidad y duración después del parto, por lo que se aconseja un cuidadoso control. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria y trastornos alimenticios. Se recomienda una apropiada supervisión y tratamiento del recién nacido cuya madre reciba levomepromazina Si se considera necesaria la continuación del tratamiento durante el embarazo hay que tener en cuenta que sería preciso limitar la duración del tratamiento durante el mismo, disminuir la dosis de neuroléptico lo máximo posible al final del embarazo y establecer un periodo de vigilancia de las funciones neurológicas y digestivas del recién nacido.

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Levomepromazina maleato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

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Levomepromazina maleato

Levomepromazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

 

 



Datos generales de SINOGAN

Composición de SINOGAN

Principio Activo:

Levomepromazina maleato 25 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de trigo
Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de SINOGAN

AnsiedadDepresiónDolor graveEsquizofreniaPsicosis Trastornos del sueño

Posología de SINOGAN

Psicosis, agitación y excitación psicomotriz, depresiones graves (asociando antidepresivos): 25-50 mg en 2 a 4 tomas cada 24 horas. Aumentar progresiva y lentamente los días siguientes hasta la dosis óptima (100-200 mg). Mantenimiento: 75 mg/día. Tratamiento sintomático de la ansiedad y/o trastornos del sueño: 6-12 mg/día y debe alcanzarse progresivamente, repartida en 3 tomas, durante las comidas (siendo normalmente la dosis de la noche más elevada) o bien una toma única por la noche, al acostarse. Algias intensas: 50 mg de 2 a 5 veces al día. Si es necesario se puede aumentar la dosis hasta 300 mg o más, reduciéndola luego progresivamente hasta una dosis media de mantenimiento de 50-75 mg/día. Niños: 0,5-2 mg/kg/día dividida en 2-3 tomas diarias con las comidas. La dosis no debe exceder los 40 mg/día en niños < 12 años. No utilizar en niños < 3 años

Fecha alta:  01/06/1959

Levomepromazina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Antipsicóticos  >  Fenotiazinas con cadena lateral alifática


Mecanismo de acción
Levomepromazina

Actividad dopaminérgica mediana: antipsicótico adecuado y efectos extrapiramidales notorios pero moderados. Sedante más potente que otros neurolépticos fenotiazínicos, propiedades adrenolíticas y anticolinérgicas marcadas. Acción analgésica importante.

Indicaciones terapéuticas
Levomepromazina

Ansiedad de cualquier origen, agitación y excitación psicomotriz, estados depresivos, psicosis aguda y crónica, trastorno del sueño, algias graves.

Posología
Levomepromazina

Oral, ads.:
- Psicosis, agitación y excitación psicomotriz, depresión grave (asociado a antidepresivos): comenzar con 25-50 mg/día en 2-4 tomas, aumentar progresiva y lentamente hasta dosis óptima, 100-200 mg. Mantenimiento: 75 mg/día.
- Ansiedad y/o trastornos del sueño: alcanzar progresivamente 6-12 mg/día, en 3 tomas o una única al acostar.
- Algias intensas: 50 mg de 2-5 veces/día, si necesario hasta 300 mg o más, reducir progresivamente hasta mantenimiento: 50-75 mg/día.
Niños >= 3 años: 0,5-2 mg/kg/día, en 2-3 tomas. Niños < 12 años, máx. 40 mg.
IM: tto. de ataque, 75-100 mg/día, en 3-4 iny. de 25 mg; máx. 200 mg.

Contraindicaciones
Levomepromazina

Hipersensibilidad. Riesgo de glaucoma de ángulo agudo y de retención urinaria por problemas uretroprostáticos. Parkinson, antecedente de agranulocitosis o porfiria. Asociación con levodopa (antagonismo, si aparece s. extrapiramidal inducido por neuroléptico usar un anticolinérgico) e ingestión de alcohol (aumenta sedación).

Advertencias y precauciones
Levomepromazina

I.R. y/o I.H., ancianos, factores de riesgo de ACV, afección cardiovascular grave. En tto. prolongado vigilar presión ocular y control hematológico. Monitorizar a epilépticos (posible descenso de umbral). En caso de hipertermia inexplicable interrumpir por riesgo de SNM. Advertir al paciente de que si aparecen signos sugerentes de infección, acuda al médico para hacer analítica y descartar agranulocitosis. Riesgo de: prolongación QT (torsades de pointes), en particular, en bradicardia, hipocaliemia y prolongación QT congénita o adquirida, evaluar para excluir riesgo antes y/o durante tto; tromboembolismo venoso. No utilizar en niños < 3 años y en > 3 años estricta vigilancia de reacciones adversas. Control glucémico en diabetes mellitus o con factores de riesgo.

Insuficiencia hepática
Levomepromazina

Precaución. Riesgo de sobredosificación.

Insuficiencia renal
Levomepromazina

Precaución. Riesgo de sobredosificación.

Interacciones
Levomepromazina

Véase Contr. Además:
Absorción disminuida por: sales, óxidos o hidróxidos de Al, Mg o Ca (espaciar 2 h).
Efecto hipotensor aditivo y riesgo de hipotensión ortostática con: antihipertensivos.
Aumento de depresión de SNC con: sedantes, derivados morfínicos, barbitúricos, anti-H<sub>1<\sub>, hipnóticos, ansiolíticos, clonidina, metadona, talidomida.
Aumento de reacciones adversas atropínicas con: imipramina, anti-H<sub>1<\sub>, sedantes, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos atropínicos, disopiramida.
Riesgo de prolongación QT con: quinidina, procainamida, amiodarona, mibefradil, eritromicina, cotrimoxazol, trimetoprim-sulfametoxazol, azitromicina, ketoconazol, pentamidina, cisaprida, probucol, terfenadina, astemizol, antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, haloperidol y otras fenotiazinas, agentes organofosforados y vasopresina.
Aumenta concentración plasmática de: amitriptilina, clomipramina, disipramina, imipramina, fluoxetina, fluvoxamina, sertralina, paroxetina, encainida, flecainida, propafenona, metoprolol, propranolol, codeína, dextrometorfano, perfenazina.

Embarazo
Levomepromazina

Cat. D. Estudios en animales no demuestran acción teratógena. No evaluado el riesgo en humanos, uso desaconsejado.

Lactancia
Levomepromazina

Se desaconseja su utilización debido a la ausencia de datos sobre el paso a la leche materna de la levomepromazina.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Levomepromazina

Levomepromazina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Levomepromazina

Hiperprolactinemia, desregularización térmica, aumento de peso, hiperglucemia, alteración de tolerancia a glucosa, indiferencia, ansiedad, variación de estado de ánimo, sedación, somnolencia, hipotensión ortostática, efectos anticolinérgicos, SNM, discinesia precoz o tardía, síndrome extrapiramidal, riesgo de tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, ictericia colestática, fotosensibilidad, alergia, impotencia, frigidez, disminución de tono ocular, retinopatía pigmentaria, positivación de anticuerpos antinucleares sin clínica de lupus eritematoso, agranulocitosis, leucopenia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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